Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvászavarok korai diagnosztizálása és kezelése tüdőrákban

2021. december 2. frissítette: Mark M. Fuster, MD

Az éjszakai alvászavaros légzés gyakori orvosi probléma. Napközbeni fáradtsághoz, a koncentráció és a napi tevékenységek romlásához, valamint a szív- és érrendszeri betegségek és az életveszélyes események magasabb kockázatához vezet. Különösen gyakori formája az obstruktív alvási apnoe (OSA), amely általában magas betegelégedettséggel és jobb életminőséggel kezelhető folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) készülékkel.

Ennek az állapotnak a kezelése javítja az éjszakai alacsony oxigénszintet azáltal, hogy biztosítja a felső légutak átjárhatóságát. A kutatások azt mutatják, hogy rák esetén gyakori az alvászavaros légzés. Az egyik napról a másikra alacsony oxigénszint a daganatok növekedését okozhatja: az oxigénhiányos daganatok több véredényt növesztenek, hogy több oxigénhez jussanak, az erek növekedése pedig a daganat növekedését okozza. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan csökkentheti az alvás közbeni légzési zavarok kezelése a tüdődaganatokban a véráramlást, és így végső soron blokkolhatja a daganat növekedését.

A vizsgálat résztvevői alvásvizsgálaton vesznek részt, és a rutin gondozás részeként CPAP-terápiát kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tüdőrák diagnózisa a két altípus egyikében:

    1. újonnan diagnosztizált korai stádiumú daganat
    2. előrehaladott stádiumú tüdődaganat, amelyen soros kontraszt-CT-vizsgálatot végeznek az ellátás standardjának megfelelően
  • Áttétes karcinómás tömeg diagnózisa a tüdőben
  • Pozitív vizsgálat alvászavaros légzésre (SDB) intermittáló hipoxiával (IH) és klinikai ajánlás a CPAP-ra
  • Képesség és hajlandóság a kiindulási és megismételt perfúziós-CT képalkotásra 3-4 hetes CPAP-terápia után SDB-ben (a CPAP-kompatibilitástól függetlenül).

Megjegyzés: A résztvevők alvásvizsgálaton vesznek részt, és a rutin ellátás részeként CPAP-terápiát kapnak.

Kizárási kritériumok:

  • Tüdőrák negatív alvásvizsgálattal (azaz nincs SDB)
  • A radiokontraszt allergia története
  • A kontrasztos nefropátia túlzott kockázata (a standard radiológiai vesekockázati kritériumokat követve)
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CPAP terápia
CPAP terápia (minimum 3-4 hét)
Eszköz: CPAP
CPAP terápia 3-4 hét
Más nevek:
  • folyamatos pozitív légúti nyomás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tumor perfúzió
Időkeret: 3-4 hét
perfúziós-CT képalkotással észlelt maximális gyengülési érték (MAV).
3-4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a keringő tumorsejtek számának csökkenése (CTC)
Időkeret: 3-4 hét
3-4 hét
A tumor csökkentése, elősegítve a mikro-RNS expresszióját
Időkeret: 3-4 hét
3-4 hét
Az éjszakai hipoxia csökkentése
Időkeret: 3-4 hét
3-4 hét
Az alvás minőségének javulása
Időkeret: 3-4 hét
3-4 hét
progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 2 év
2 év
teljes túlélés (OS)
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mark M. Fuster, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Fuster, MD, Universityof California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 161552

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a CPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel