Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän unihäiriöiden varhainen diagnoosi ja hoito

torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Mark M. Fuster, MD

Unen aiheuttama hengityshäiriö yöllä on yleinen lääketieteellinen ongelma. Se johtaa päiväväsymykseen, keskittymiskyvyn ja päivittäisten toimintojen heikkenemiseen sekä suurempaan sydän- ja verisuonisairauksien ja hengenvaarallisten tapahtumien riskiin. Erityisen yleinen muoto on obstruktiivinen uniapnea (OSA), ja se on yleensä hoidettavissa korkealla potilastyytyväisyydellä ja parantuneella elämänlaadulla jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) avulla.

Tämän tilan hoito parantaa yöllä alhaista happitasoa varmistamalla ylempien hengitysteiden läpinäkyvyyden. Tutkimukset osoittavat, että syöpäpotilailla unihäiriöt ovat yleisiä. Alhainen happitaso yön yli saattaa aiheuttaa kasvainten kasvua: kasvaimet, joilta puuttuu happi, kasvattavat lisää verisuonia yrittääkseen saada lisää happea, ja verisuonten lisääntyminen saa kasvaimen kasvamaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka unen aiheuttaman hengityshäiriön hoito voi vähentää verenkiertoa keuhkokasvaimiin ja siten estää viime kädessä kasvaimen kasvun.

Tämän tutkimuksen osallistujat käyvät läpi unitutkimuksen ja saavat CPAP-hoitoa osana rutiinihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkosyövän diagnoosi yhdessä kahdesta alatyypistä:

    1. vasta diagnosoitu varhaisen vaiheen kasvain
    2. pitkälle edennyt keuhkokasvain, jolle tehdään sarjakontrasti-CT-kuvaus hoidon standardin mukaisesti
  • Metastaattisen karsinoomimassan diagnoosi keuhkoissa
  • Positiivinen tutkimus unen aiheuttamasta hengityshäiriöstä (SDB) ja ajoittaisesta hypoksiasta (IH) ja kliininen suositus CPAP:lle
  • Kyky ja halu tehdä perustilanne ja toistaa perfuusio-CT-kuvaus 3–4 viikon CPAP-hoidon jälkeen SDB:n vuoksi (CPAP-myöntyvyydestä riippumatta).

Huomautus: Osallistujat käyvät läpi unitutkimuksen ja saavat CPAP-hoitoa osana rutiinihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkosyöpä negatiivisella unitutkimuksella (eli ei SDB:tä)
  • Radiovarjoaineallergian historia
  • Suurella riskillä varjoainenefropatiaa (normaalit radiologian munuaisriskikriteerit noudattaen)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CPAP-hoito
CPAP-hoito (vähintään 3-4 viikkoa)
Laite: CPAP
CPAP-hoito 3-4 viikkoa
Muut nimet:
  • jatkuva positiivinen hengitysteiden paine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvaimen perfuusio
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
suurin vaimennusarvo (MAV), joka havaitaan perfuusio-CT-kuvauksella
3-4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kiertävien kasvainsolujen (CTC) väheneminen
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
3-4 viikkoa
Kasvaimen väheneminen edistää mikro-RNA:n ilmentymistä
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
3-4 viikkoa
Yöllisen hypoksian vähentäminen
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
3-4 viikkoa
Unen laadun paraneminen
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
3-4 viikkoa
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mark M. Fuster, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Fuster, MD, Universityof California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 161552

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa