肺がんにおける睡眠呼吸障害の早期診断と治療
2021年12月2日 更新者：Mark M. Fuster, MD
夜間の睡眠呼吸障害は、一般的な医学的問題です。 日中の疲労、集中力や日常活動の障害、心血管疾患や生命を脅かす事象のリスクの増加につながります。 特に一般的な形態は閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) であり、通常は持続陽圧気道陽圧 (CPAP) 装置を使用して高い患者満足度と生活の質を改善することで治療可能です。
この状態の治療は、上気道の開通性を確保することにより、夜間の低酸素レベルを改善します。 研究によると、がんでは睡眠呼吸障害が頻繁に起こることが示されています。 夜間の酸素レベルが低いと、腫瘍が増殖する可能性があります。酸素を奪われた腫瘍は、より多くの酸素を取り込もうとして血管を増やし、血管が増えると腫瘍が増殖します。 この研究の目的は、睡眠呼吸障害の治療がどのように肺腫瘍への血流を減少させ、最終的に腫瘍の増殖を阻止するのかを調べることです。
この研究の参加者は、睡眠研究を受け、定期的なケアの一環として CPAP 療法を受けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティのサンプル
説明
包含基準:
2つのサブタイプのいずれかにおける肺がんの診断:
- 新たに診断された早期腫瘍
- 標準治療に従って連続造影CT画像検査を受ける進行期の肺腫瘍
- 肺の転移性癌性腫瘤の診断
- 断続的な低酸素症 (IH) を伴う睡眠呼吸障害 (SDB) に関する肯定的な研究と CPAP の臨床的推奨
- -SDBのCPAP療法の3〜4週間後に、ベースラインおよび反復灌流CTイメージングを受ける能力と意欲（CPAPコンプライアンスに関係なく）。
注: 参加者は定期的なケアの一環として、睡眠検査を受け、CPAP 療法を受けます。
除外基準:
- 睡眠試験が陰性（SDBなし）の肺がん
- 造影剤アレルギーの病歴
- -造影剤腎症の過度のリスクがある（標準的な放射線腎リスク基準に従う）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CPAP療法
CPAP療法（最低3～4週間）
|
CPAP療法 3～4週間
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腫瘍灌流
時間枠：3～4週間
|
灌流 CT イメージングによって検出された最大減衰値 (MAV)
|
3～4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
循環腫瘍細胞 (CTC) の減少
時間枠：3～4週間
|
3～4週間
|
|
マイクロ RNA 発現を促進する腫瘍の減少
時間枠：3～4週間
|
3～4週間
|
|
夜間低酸素症の減少
時間枠：3～4週間
|
3～4週間
|
|
睡眠の質の改善
時間枠：3～4週間
|
3～4週間
|
|
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：2年
|
2年
|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Fuster, MD、Universityof California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月17日
一次修了 (実際)
2019年5月13日
研究の完了 (実際)
2019年5月13日
試験登録日
最初に提出
2018年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月21日
最初の投稿 (実際)
2018年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月2日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 161552
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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