Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig diagnose og behandling af søvnforstyrret vejrtrækning ved lungekræft

2. december 2021 opdateret af: Mark M. Fuster, MD

Søvnforstyrret vejrtrækning om natten er et almindeligt medicinsk problem. Det fører til træthed i dagtimerne, nedsat koncentrationsevne og daglige aktiviteter og en højere risiko for hjerte-kar-sygdomme og livstruende begivenheder. En særlig almindelig form er obstruktiv søvnapnø (OSA), og den kan sædvanligvis behandles med en høj patienttilfredshed og forbedret livskvalitet ved hjælp af et kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP).

Behandling af denne tilstand forbedrer natlige lavt iltniveau ved at sikre åbenhed i de øvre luftveje. Forskning viser, at ved kræft er søvnforstyrret vejrtrækning hyppig. Lave iltniveauer natten over kan få tumorer til at vokse: Tumorer, der er berøvet for ilt, får flere blodkar til at forsøge at få mere ilt, og vækst af flere blodkar får tumoren til at vokse. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan behandling af søvnforstyrret vejrtrækning kan mindske blodgennemstrømningen til lungetumorer og dermed tjene til i sidste ende at blokere tumorvækst.

Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemgå en søvnundersøgelse og modtage CPAP-terapi som en del af rutinepleje.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af lungekræft i en af ​​2 undertyper:

    1. nydiagnosticeret tumor i tidligt stadium
    2. lungetumor i avanceret stadie, der gennemgår seriel kontrast-CT-billeddannelse i henhold til standardbehandling
  • Diagnose af en metastatisk carcinomatøs masse i lungen
  • Positiv undersøgelse for søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) med intermitterende hypoxi (IH) og klinisk anbefaling for CPAP
  • Evne og vilje til at gennemgå baseline og gentage perfusion-CT-billeddannelse efter 3- til 4 ugers CPAP-behandling for SDB (uanset CPAP-compliance).

Bemærk: Deltagerne vil gennemgå en søvnundersøgelse og modtage CPAP-terapi som en del af rutinepleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Lungekræft med en negativ søvnundersøgelse (dvs. ingen SDB)
  • Historie om radiokontrastallergi
  • Ved overdreven risiko for kontrast nefropati (efter standard radiologiske nyrerisikokriterier)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CPAP terapi
CPAP-behandling (minimum 3-4 uger)
CPAP-behandling 3-4 uger
Andre navne:
  • kontinuerligt positivt luftvejstryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumorperfusion
Tidsramme: 3-4 uger
maksimal dæmpningsværdi (MAV) detekteret ved perfusion-CT-billeddannelse
3-4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduktion i cirkulerende tumorceller (CTC)
Tidsramme: 3-4 uger
3-4 uger
Reduktion af tumor, der fremmer mikro-RNA-ekspression
Tidsramme: 3-4 uger
3-4 uger
Reduktion af natlig hypoxi
Tidsramme: 3-4 uger
3-4 uger
Forbedring af søvnkvalitet
Tidsramme: 3-4 uger
3-4 uger
progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 2 år
2 år
samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Fuster, MD, Universityof California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med CPAP

3
Abonner