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폐암에서 수면장애 호흡의 조기진단 및 치료

2021년 12월 2일 업데이트: Mark M. Fuster, MD

밤에 수면 장애 호흡은 일반적인 의학적 문제입니다. 주간 피로, 집중력 및 일상 활동 장애, 심혈관 질환 및 생명을 위협하는 사건의 위험 증가로 이어집니다. 특히 흔한 형태는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이며, 일반적으로 지속 양압(CPAP) 장치를 사용하여 높은 환자 만족도와 향상된 삶의 질로 치료할 수 있습니다.

이 상태의 치료는 상기도의 개통을 보장하여 야간 저산소 수준을 개선합니다. 연구에 따르면 암에서는 수면 장애 호흡이 빈번합니다. 밤새 산소 수치가 낮으면 종양이 성장할 수 있습니다. 산소가 부족한 종양은 더 많은 산소를 얻기 위해 더 많은 혈관을 성장시키고 더 많은 혈관을 성장시키면 종양이 성장합니다. 이 연구의 목적은 수면 장애 호흡을 치료하는 것이 어떻게 폐 종양으로의 혈류를 감소시켜 궁극적으로 종양 성장을 차단하는 역할을 하는지 조사하는 것입니다.

이 연구의 참가자는 수면 연구를 받고 일상적인 치료의 일환으로 CPAP 요법을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • 2가지 하위 유형 중 하나에서 폐암 진단:

    1. 새로 진단된 초기 단계 종양
    2. 치료 표준에 따라 일련의 조영 CT 이미징을 받는 진행 단계 폐 종양
  • 폐의 전이성 암종의 진단
  • 간헐적 저산소증(IH)을 동반한 수면 장애 호흡(SDB)에 대한 양성 연구 및 CPAP에 대한 임상적 권고
  • SDB에 대한 CPAP 요법 3~4주 후 기준선 및 반복 관류 CT 영상을 수행할 능력 및 의지(CPAP 준수 여부와 관계 없음).

참고: 참가자는 일상적인 치료의 일환으로 수면 연구를 받고 CPAP 요법을 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 음성 수면 연구가 있는 폐암(즉, SDB 없음)
  • 방사선 조영제 알레르기의 병력
  • 조영제 신증에 대한 과도한 위험이 있는 경우(표준 방사선과 신장 위험 기준에 따름)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CPAP 요법
CPAP 요법(최소 3~4주)
장치: 양압기
CPAP 요법 3-4주
다른 이름들:
  • 지속적인 양압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 관류
기간: 3-4주
관류 CT 영상으로 감지된 최대 감쇠 값(MAV)
3-4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
순환 종양 세포(CTC) 감소
기간: 3-4주
3-4주
마이크로 RNA 발현을 촉진하는 종양의 감소
기간: 3-4주
3-4주
야간 저산소증 감소
기간: 3-4주
3-4주
수면의 질 향상
기간: 3-4주
3-4주
무진행생존기간(PFS)
기간: 2 년
2 년
전체 생존(OS)
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mark M. Fuster, MD

수사관

  • 수석 연구원: Mark Fuster, MD, Universityof California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 161552

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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