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Diagnóstico temprano y tratamiento de los trastornos respiratorios del sueño en el cáncer de pulmón

2 de diciembre de 2021 actualizado por: Mark M. Fuster, MD

La respiración alterada durante el sueño por la noche es un problema médico común. Conduce a la fatiga diurna, deterioro de la concentración y las actividades diarias, y un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y eventos que amenazan la vida. Una forma particularmente común es la apnea obstructiva del sueño (AOS), y generalmente se puede tratar con una alta tasa de satisfacción del paciente y una mejor calidad de vida usando un dispositivo de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).

El tratamiento de esta afección mejora los niveles bajos de oxígeno durante la noche al garantizar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. Las investigaciones muestran que en el cáncer, los trastornos respiratorios durante el sueño son frecuentes. Los niveles bajos de oxígeno durante la noche pueden hacer que los tumores crezcan: los tumores privados de oxígeno desarrollan más vasos sanguíneos para tratar de obtener más oxígeno, y el crecimiento de más vasos sanguíneos hace que el tumor crezca. Este estudio tiene como objetivo examinar cómo el tratamiento de los trastornos respiratorios del sueño puede disminuir el flujo de sangre a los tumores de pulmón y, por lo tanto, servir para bloquear el crecimiento del tumor.

Los participantes de este estudio se someterán a un estudio del sueño y recibirán terapia CPAP como parte de la atención de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer de pulmón en uno de 2 subtipos:

    1. tumor en etapa temprana recién diagnosticado
    2. Tumor de pulmón en estadio avanzado que se somete a una tomografía computarizada de contraste en serie de acuerdo con el estándar de atención
  • Diagnóstico de una masa carcinomatosa metastásica en el pulmón
  • Estudio positivo para trastornos respiratorios del sueño (TRS) con hipoxia intermitente (HI) y recomendación clínica para CPAP
  • Capacidad y disposición para someterse a imágenes de tomografía computarizada de perfusión de referencia y repetidas después de 3 a 4 semanas de terapia con CPAP para SDB (independientemente del cumplimiento de CPAP).

Nota: Los participantes se someterán a un estudio del sueño y recibirán terapia CPAP como parte de la atención de rutina.

Criterio de exclusión:

  • Cáncer de pulmón con un estudio de sueño negativo (es decir, sin SDB)
  • Antecedentes de alergia al radiocontraste.
  • Con riesgo excesivo de nefropatía por medio de contraste (siguiendo los criterios estándar de riesgo renal de radiología)
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Terapia CPAP
Terapia CPAP (mínimo de 3-4 semanas)
Dispositivo: CPAP
Terapia CPAP 3-4 semanas
Otros nombres:
  • presión positiva continua en la vía aérea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfusión tumoral
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
valor de atenuación máxima (MAV) detectado por imágenes de perfusión-TC
3-4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
reducción de las células tumorales circulantes (CTC)
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
3-4 semanas
Reducción en la expresión de micro ARN que promueve el tumor
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
3-4 semanas
Reducción de la hipoxia nocturna
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
3-4 semanas
Mejora en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
3-4 semanas
supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mark M. Fuster, MD

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Fuster, MD, Universityof California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 161552

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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