臭氧在牙周治疗中的应用
评估在非手术牙周治疗中使用臭氧的临床和实验室效果：一项随机对照试验
本研究的目的是评估除刮治和根面整平外，在牙周治疗中使用气态臭氧对临床和实验室（作为氧化应激和促炎介质）的影响。
研究人群包括 40 名 CP（慢性牙周炎）患者。 它由两组进行；测试组和控制组。 将 SRP 加气态臭氧 [1 W（100 mJ，10 Hz）] 应用于测试组。 另一方面，对照组仅具有 SRP。在 SRP（基线）之前和治疗后 1 个月进行临床牙周参数并采集唾液样本。 牙周检查包括评估菌斑指数、牙龈指数、探诊深度和临床附着水平。 在唾液样本中测定了总抗氧化状态、总氧化状态、一氧化氮、8-hydroxi-deoksiguanosine、髓过氧化物酶、谷胱甘肽、丙二醛和转化生长因子-β 水平。
研究概览
详细说明
该研究采用随机平行对照和双盲设计作为全口临床试验。 研究持续时间为1个月。
该研究分两组进行；测试组和控制组。 将 SRP 加气态臭氧 [1 W（100 mJ，10 Hz），（n = 20）] 应用于测试组。
另一方面，对照组有 SRP 加安慰剂 (n=20)。 患者随机分配至 2 组（每组 20 名患者）。 臭氧组的 1 名患者和对照组的 2 名患者离开了研究。
以下临床牙周参数是在 SRP 之前（基线）和治疗后 1 个月对每个测试组和对照组进行的。 记录斑块指数、GI、PD和CAL。 所有临床参数测量均使用手动牙周探针（PCP-12，Hu-Friedy，Chicago，IL，USA）。
在唾液样本中测定了总抗氧化状态、总氧化状态、一氧化氮、8-hydroxi-deoksiguanosine、髓过氧化物酶、谷胱甘肽、丙二醛和转化生长因子-β 水平。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Malatya、火鸡、44000
- Inonu University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在 1999 年世界牙周病研讨会上达成共识的广泛性 CP 患者 [24]；
- 三颗或更多颗牙齿，至少有两个象限，探诊深度在 4 到 6 毫米之间，并且有骨质流失的影像学迹象；
- 30岁及以上；
- 最少20颗牙齿。
排除标准：
- 在过去 12 个月内接受过牙周治疗；
- 可能影响牙周治疗结果的全身性疾病；
- 在过去 6 个月内服用过全身性抗生素；
- 怀孕或哺乳期女性患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
SRP 加安慰剂
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仅建议零售价
|
|
实验性的：气态臭氧组
SRP 加气态臭氧 [1 W (100 mJ, 10 Hz)]
|
SRP 加气态臭氧
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化验结果
大体时间：一个月
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在唾液样本中测定总抗氧化状态水平 (mmol/L)。
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床发现
大体时间：一个月
|
探诊深度测量牙龈边缘和牙周袋最深处之间的距离（mm）。
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一个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Abubekir Eltas, Ass. Prof.、Inonu University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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