Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ozon i periodontal behandling

22. februar 2018 oppdatert av: Abubekir Eltas, Çanakkale Onsekiz Mart University

Evaluering av de kliniske og laboratoriemessige effektene av bruk av ozon i ikke-kirurgisk perıodontal behandling: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å evaluere kliniske og laboratoriemessige (som oksidativt stress og pro-inflammatoriske mediatorer) effekter av bruk av gassformig ozon i periodontal behandling i tillegg til avskalering og rotplanlegging.

Studiepopulasjonen besto av 40 pasienter med CP (kronisk periodontitt). Det ble fremført med to grupper; Testgruppen og kontrollgruppen. SRP pluss gassformig ozon [1 W (100 mJ, 10 Hz)] ble påført testgruppen. Kontrollgruppen, derimot, hadde kun SRP. De kliniske periodontale parametrene ble utført og spyttprøver ble tatt før SRP (baseline) og 1 måned etter behandling. Den periodontale undersøkelsen innebar vurdering av plakkindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde og klinisk tilknytningsnivå. Den totale antioksidantstatus, total oksidantstatus, nitrogenoksid, 8-hidroksy-deoksiguanosin, myeloperoksidase, glutation, malondialdehyd og transformerende vekstfaktor-beta-nivåer ble bestemt i spyttprøvene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er designet i et randomisert parallellkontrollert og dobbeltblindet design som en full-munns klinisk studie. Studiens varighet var 1 måned.

Studien ble utført med to grupper; Testgruppen og kontrollgruppen. SRP pluss gassformig ozon [1 W (100 mJ, 10 Hz), (n=20)] ble påført testgruppen.

Kontrollgruppen hadde derimot SRP pluss placebo (n=20). Pasientene ble fordelt i tilfeldig rekkefølge på de 2 gruppene (hver gruppe hadde 20 pasienter). En pasient i ozongruppen og 2 pasienter i kontrollgruppen forlot studien.

Følgende kliniske periodontale parametere ble utført umiddelbart før SRP (baseline), og 1 måned etter behandling for hver test- og kontrollgruppe. Plakkindeks, GI, PD og CAL ble registrert. Alle kliniske parametermålinger ble brukt en manuell periodontal probe (PCP-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).

Den totale antioksidantstatus, total oksidantstatus, nitrogenoksid, 8-hidroksy-deoksiguanosin, myeloperoksidase, glutation, malondialdehyd og transformerende vekstfaktor-beta-nivåer ble bestemt i spyttprøvene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia, 44000
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter som hadde generalisert CP som ble enige om ved konsensus på World Workshop in Periodontics i 1999 [24];
  2. tre eller flere tenner med minst to kvadranter med sonderingsdybde mellom 4 og 6 mm og radiografiske tegn på bentap;
  3. i alderen 30 år og over;
  4. minimum 20 tenner.

Ekskluderingskriterier:

  1. mottatt periodontal terapi i løpet av de siste 12 månedene;
  2. systemiske sykdommer som kan påvirke resultatet av periodontale behandling;
  3. har tatt systemiske antibiotika i løpet av de siste 6 månedene;
  4. graviditet eller amming for kvinnelige pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
SRP pluss placebo
Enhet: SRP pluss placebo
kun SRP
EKSPERIMENTELL: Gassformig ozongruppe
SRP pluss gassformig ozon [1 W (100 mJ, 10 Hz)]
Enhet: Gassformig ozon
SRP pluss gassformig ozon
Andre navn:
  • Ozon DTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laboratoriefunn
Tidsramme: En måned
De totale nivåene av antioksidantstatus (mmol/L) ble bestemt i spyttprøvene.
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske funn
Tidsramme: En måned
Sondedybden ble målt avstanden mellom tannkjøttkanten og den dypeste delen av lommen (mm).
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Samarbeidspartnere

Inonu University

Etterforskere

  • Studiestol: Abubekir Eltas, Ass. Prof., Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Inonu University (Inonu University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studien er designet i et randomisert parallellkontrollert og dobbeltblindet design som en full-munns klinisk studie. Studiens varighet var 1 måned. Inonu Universitys etiske komité godkjente studieprotokollen i samsvar med Helsingfors-erklæringen. Informert samtykkeskjema ble mottatt fra deltakerne med deres signaturer. De deltakende pasientene ble valgt fra Inonu University, Institutt for periodontologi pasientpool. 40 pasienter utgjorde studiegruppen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Kliniske studier på SRP pluss placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere