Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование озона в пародонтологическом лечении

22 февраля 2018 г. обновлено: Abubekir Eltas, Çanakkale Onsekiz Mart University

Оценка клинических и лабораторных эффектов использования озона в нехирургическом пародонтологическом лечении: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка клинических и лабораторных (в качестве медиаторов окислительного стресса и провоспалительных медиаторов) эффектов использования газообразного озона при лечении пародонта в дополнение к скейлингу и планированию корня.

Исследуемую популяцию составили 40 пациентов с ХП (хроническим пародонтитом). Он был исполнен двумя группами; Тестовая группа и Контрольная группа. SRP плюс газообразный озон [1 Вт (100 мДж, 10 Гц)] применяли к тестовой группе. Контрольная группа, с другой стороны, имела только SRP. Были выполнены клинические пародонтальные параметры и взяты образцы слюны до SRP (базовый уровень) и через 1 месяц после лечения. Пародонтальное обследование включало оценку индекса зубного налета, десневого индекса, глубины зондирования и уровня клинического прикрепления. В образцах слюны определяли общий антиоксидантный статус, общий оксидантный статус, уровни оксида азота, 8-гидроксидеоксигуанозина, миелопероксидазы, глутатиона, малонового диальдегида и бета-трансформирующего фактора роста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было разработано в рандомизированном параллельно контролируемом и двойном слепом дизайне как полное клиническое исследование. Продолжительность исследования составила 1 месяц.

Исследование проводилось с двумя группами; Тестовая группа и Контрольная группа. SRP плюс газообразный озон [1 Вт (100 мДж, 10 Гц), (n = 20)] применяли к тестовой группе.

С другой стороны, контрольная группа получала SRP плюс плацебо (n=20). Пациенты были распределены в случайном порядке на 2 группы (по 20 человек в каждой). Один пациент в группе озона и 2 пациента в контрольной группе покинули исследование.

Следующие клинические параметры пародонта были определены непосредственно перед SRP (базовый уровень) и через 1 месяц после лечения для каждой тестовой и контрольной групп. Были зарегистрированы индекс зубного налета, GI, PD и CAL. Для измерения всех клинических параметров использовался ручной пародонтальный зонд (PCP-12, Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США).

В образцах слюны определяли общий антиоксидантный статус, общий оксидантный статус, уровни оксида азота, 8-гидроксидеоксигуанозина, миелопероксидазы, глутатиона, малонового диальдегида и бета-трансформирующего фактора роста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Malatya, Турция, 44000
        • İnonu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты с генерализованным ХП, которые были согласованы консенсусом на Всемирном семинаре по пародонтологии в 1999 г. [24];
  2. три или более зубов, имеющих не менее двух квадрантов с глубиной зондирования от 4 до 6 мм и рентгенологическими признаками потери костной массы;
  3. в возрасте 30 лет и старше;
  4. не менее 20 зубов.

Критерий исключения:

  1. получали пародонтологическое лечение в течение последних 12 месяцев;
  2. системные заболевания, которые могут повлиять на результаты лечения пародонтита;
  3. прием системных антибиотиков в течение последних 6 месяцев;
  4. беременность или кормление грудью для пациентов женского пола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
СРП плюс плацебо
Устройство: СРП плюс плацебо
только SRP
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа газообразного озона
SRP плюс газообразный озон [1 Вт (100 мДж, 10 Гц)]
Устройство: Газообразный озон
SRP плюс газообразный озон
Другие имена:
  • Озон ДТА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лабораторные данные
Временное ограничение: Один месяц
Уровни общего антиоксидантного статуса (ммоль/л) определяли в образцах слюны.
Один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические данные
Временное ограничение: Один месяц
Глубина зондирования измерялась расстоянием между десневым краем и самой глубокой частью кармана (мм).
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Çanakkale Onsekiz Mart University

Соавторы

Inonu University

Следователи

  • Учебный стул: Abubekir Eltas, Ass. Prof., İnonu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Inonu University (Inonu University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование было разработано в рандомизированном параллельно контролируемом и двойном слепом дизайне как полное клиническое исследование. Продолжительность исследования составила 1 месяц. Комитет по этике Университета Иноню утвердил протокол исследования в соответствии с Хельсинкской декларацией. От участников были получены формы информированного согласия с их подписями. Участвующие пациенты были отобраны из пула пациентов отделения пародонтологии Университета Инону. Исследовательскую группу составили 40 пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СРП плюс плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться