歯周病治療におけるオゾンの使用
非外科的歯周治療におけるオゾンの使用の臨床的および実験的効果の評価:無作為対照試験
この研究の目的は、スケーリングと根の計画に加えて、歯周治療におけるガス状オゾンの使用の臨床的および実験的（酸化ストレスおよび炎症誘発性メディエーターとしての）効果を評価することです。
研究集団は、CP（慢性歯周炎）の患者40人で構成されていました。 2 つのグループで実行されました。テストグループとコントロールグループ。 SRP とガス状オゾン [1 W (100 mJ、10 Hz)] がテスト グループに適用されました。 一方、対照群には SRP のみがありました。臨床歯周パラメータが実行され、SRP の前 (ベースライン) と治療の 1 か月後に唾液サンプルが採取されました。 歯周検査では、プラーク インデックス、歯肉インデックス、プロービング深度、および臨床的付着レベルの評価が行われました。 総抗酸化状態、総酸化状態、一酸化窒素、8-ヒドロキシ-デオキシグアノシン、ミエロペルオキシダーゼ、グルタチオン、マロンジアルデヒド、およびトランスフォーミング成長因子-ベータレベルを唾液サンプルで測定しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、全口臨床試験として無作為化並列制御二重盲検デザインで設計されています。 研究期間は1ヶ月でした。
この研究は2つのグループで実施されました。テストグループとコントロールグループ。 SRP とオゾンガス [1 W (100 mJ、10 Hz)、(n=20)] をテスト グループに適用しました。
一方、対照群には SRP とプラセボが含まれていました (n=20)。 患者はランダムな順序で 2 つのグループに分けられました (各グループには 20 人の患者がいた)。 オゾン群の 1 人の患者と対照群の 2 人の患者が研究をやめました。
以下の臨床歯周パラメーターは、SRP の直前 (ベースライン)、および各テスト グループとコントロール グループの治療の 1 か月後に実行されました。 プラーク インデックス、GI、PD、および CAL が記録されました。 すべての臨床パラメーター測定は、手動の歯周プローブ (PCP-12、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用しました。
総抗酸化状態、総酸化状態、一酸化窒素、8-ヒドロキシ-デオキシグアノシン、ミエロペルオキシダーゼ、グルタチオン、マロンジアルデヒド、およびトランスフォーミング成長因子-ベータレベルを唾液サンプルで測定しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、七面鳥、44000
- Inonu University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1999年の歯周病の世界ワークショップでコンセンサスによって合意された全身性CPを有する患者[24]。
- 少なくとも 2 つの象限を有する 3 本以上の歯で、プロービング深度が 4 ～ 6 mm で、レントゲン写真による骨喪失の徴候がある;
- 30歳以上;
- 最低20本の歯。
除外基準:
- 過去12か月以内に歯周治療を受けた;
- 歯周治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患;
- 過去6か月以内に全身性抗生物質を服用した;
- 女性患者の妊娠中または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
SRP プラス プラセボ
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SRPのみ
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実験的：オゾンガス群
SRP＋オゾンガス［1W（100mJ、10Hz）］
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SRP とオゾンガス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検査所見
時間枠：一か月
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総抗酸化状態レベル (mmol/L) は、唾液サンプルで決定されました。
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床所見
時間枠：一か月
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プロービング深度は、歯肉縁とポケットの最も深い側面との間の距離（mm）を測定しました。
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一か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Abubekir Eltas, Ass. Prof.、Inonu University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Inonu University (Inonu University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SRP プラス プラセボの臨床試験
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Medical University of Bialystok積極的、募集していない
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Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.完了