치주 치료에 오존 사용
비수술적 치주치료에서 오존 사용의 임상적 및 실험실적 효과 평가 : 무작위대조시험
이 연구의 목적은 스케일링 및 치근 계획 외에도 치주 치료에서 기체 오존 사용의 임상 및 실험실(산화 스트레스 및 염증 유발 매개체) 효과를 평가하는 것입니다.
연구 모집단은 CP(만성 치주염) 환자 40명으로 구성되었습니다. 두 그룹으로 수행되었습니다. 테스트 그룹과 컨트롤 그룹. SRP + 기체 오존[1W(100mJ, 10Hz)]이 테스트 그룹에 적용되었습니다. 반면에 대조군은 SRP만 가지고 있었습니다. 임상적 치주 매개변수를 수행하고 타액 샘플을 SRP 전(기준선)과 치료 후 1개월에 채취했습니다. 치주 검사에는 플라크 지수, 치은 지수, 프로빙 깊이 및 임상 부착 수준 평가가 포함됩니다. 총 항산화 상태, 총 산화 상태, 산화 질소, 8-hidroxi-deoksiguanosine, myeloperoxidase, glutathione, malondialdehyde 및 변형 성장 인자-베타 수준을 타액 샘플에서 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전 구강 임상 시험으로 무작위 병렬 제어 및 이중 맹검 설계로 설계되었습니다. 연구 기간은 1개월이었다.
이 연구는 두 그룹으로 수행되었습니다. 테스트 그룹과 컨트롤 그룹. SRP + 기체 오존[1W(100mJ, 10Hz), (n=20)]이 테스트 그룹에 적용되었습니다.
반면 대조군은 SRP와 위약을 함께 투여했습니다(n=20). 환자는 무작위 순서로 두 그룹으로 나뉘었습니다(각 그룹에는 20명의 환자가 있음). 오존 그룹의 1명의 환자와 대조군의 2명의 환자가 연구를 떠났습니다.
다음 임상 치주 파라미터는 각 시험군과 대조군에 대해 SRP 직전(기준선) 및 치료 1개월 후에 수행되었다. 플라크 지수, GI, PD 및 CAL을 기록하였다. 모든 임상 매개변수 측정은 수동 치주 프로브(PCP-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용했습니다.
총 항산화 상태, 총 산화 상태, 산화 질소, 8-hidroxi-deoksiguanosine, myeloperoxidase, glutathione, malondialdehyde 및 변형 성장 인자-베타 수준을 타액 샘플에서 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Malatya, 칠면조, 44000
- Inonu University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1999년 World Workshop in Periodontics에서 합의에 의해 합의된 CP를 일반화한 환자[24];
- 4~6mm 사이의 프로빙 깊이와 뼈 손실의 방사선 징후가 있는 최소 2개의 사분면을 가진 3개 이상의 치아;
- 30세 이상;
- 최소 20개의 치아.
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 치주 치료를 받았습니다.
- 치주 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환;
- 지난 6개월 이내에 전신 항생제를 복용한 적이 있습니다.
- 여성 환자의 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
SRP 플러스 위약
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전용 SRP
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|
실험적: 기체 오존 그룹
SRP + 기체 오존 [1W(100mJ, 10Hz)]
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SRP 플러스 기체 오존
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실험실 결과
기간: 한달
|
총 항산화 상태 수준(mmol/L)은 타액 샘플에서 결정되었습니다.
|
한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 소견
기간: 한달
|
프로빙 깊이는 잇몸 마진과 포켓의 가장 깊은 측면 사이의 거리(mm)를 측정했습니다.
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Abubekir Eltas, Ass. Prof., Inonu University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Inonu University (Inonu University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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