Uso do Ozônio no Tratamento Periodontal
Avaliando os Efeitos Clínicos e Laboratoriais do Uso do Ozônio no Tratamento Periodontal Não Cirúrgico: um Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos clínicos e laboratoriais (como estresse oxidativo e mediadores pró-inflamatórios) do uso de ozônio gasoso no tratamento periodontal, além de raspagem e alisamento radicular.
A população do estudo consistiu de 40 pacientes com PC (periodontite crônica). Foi realizado com dois grupos; O Grupo de Teste e o Grupo de Controle. SRP mais ozônio gasoso [1 W (100 mJ, 10 Hz)] foi aplicado ao Grupo de Teste. O Grupo Controle, por outro lado, tinha apenas SRP. Os parâmetros clínicos periodontais foram realizados e amostras de saliva foram coletadas antes do SRP (basal) e 1 mês após o tratamento. O exame periodontal envolveu a avaliação do índice de placa, índice gengival, profundidade de sondagem e nível clínico de inserção. O estado antioxidante total, estado oxidante total, óxido nítrico, 8-hidroxi-deoksiguanosina, mieloperoxidase, glutationa, malondialdeído e os níveis de fator de crescimento transformador beta foram determinados nas amostras de saliva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi projetado em um projeto randomizado, controlado paralelamente e duplo-cego como um ensaio clínico de boca cheia. A duração do estudo foi de 1 mês.
O estudo foi realizado com dois grupos; O Grupo de Teste e o Grupo de Controle. SRP mais ozônio gasoso [1 W (100 mJ, 10 Hz), (n=20)] foi aplicado ao Grupo de Teste.
O Grupo Controle, por outro lado, teve SRP mais placebo (n=20). Os pacientes foram distribuídos em ordem aleatória para os 2 grupos (cada grupo tinha 20 pacientes). Um paciente do Grupo Ozônio e 2 pacientes do Grupo Controle deixaram o estudo.
Os seguintes parâmetros periodontais clínicos foram realizados imediatamente antes do SRP (linha de base) e 1 mês após o tratamento para cada teste e grupos de controle. Índice de placa, GI, PD e CAL foram registrados. Todas as medições dos parâmetros clínicos foram feitas com uma sonda periodontal manual (PCP-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA).
O estado antioxidante total, estado oxidante total, óxido nítrico, 8-hidroxi-deoksiguanosina, mieloperoxidase, glutationa, malondialdeído e os níveis de fator de crescimento transformador beta foram determinados nas amostras de saliva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru, 44000
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com PC generalizada que foram acordados por consenso no World Workshop in Periodontics em 1999 [24];
- três ou mais dentes com pelo menos dois quadrantes com profundidade de sondagem entre 4 e 6 mm e sinais radiográficos de perda óssea;
- com idade igual ou superior a 30 anos;
- mínimo de 20 dentes.
Critério de exclusão:
- recebeu terapia periodontal nos últimos 12 meses;
- doenças sistêmicas que podem afetar os resultados do tratamento periodontal;
- ter tomado antibióticos sistêmicos nos últimos 6 meses;
- gravidez ou amamentação para pacientes do sexo feminino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
SRP mais placebo
|
apenas SRP
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de ozônio gasoso
SRP mais ozônio gasoso [1 W (100 mJ, 10 Hz)]
|
SRP mais ozônio gasoso
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Achados laboratoriais
Prazo: Um mês
|
Os níveis totais de estado antioxidante (mmol/L) foram determinados nas amostras de saliva.
|
Um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descobertas clínicas
Prazo: Um mês
|
A profundidade de sondagem foi medida a distância entre a margem gengival e o aspecto mais profundo da bolsa (mm).
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abubekir Eltas, Ass. Prof., Inonu University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Inonu University (Inonu University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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