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Utilisation de l'ozone dans le traitement parodontal

22 février 2018 mis à jour par: Abubekir Eltas, Çanakkale Onsekiz Mart University

Évaluation des effets cliniques et de laboratoire de l'utilisation de l'ozone dans le traitement parodontal non chirurgical : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer les effets cliniques et de laboratoire (comme stress oxydatif et médiateurs pro-inflammatoires) de l'utilisation de l'ozone gazeux dans le traitement parodontal en plus du détartrage et du surfaçage radiculaire.

La population étudiée était composée de 40 patients atteints de PC (parodontite chronique). Il a été joué avec deux groupes; Le groupe de test et le groupe de contrôle. SRP plus ozone gazeux [1 W (100 mJ, 10 Hz)] a été appliqué au groupe de test. Le groupe témoin, en revanche, n'avait que SRP. Les paramètres cliniques parodontaux ont été effectués et des échantillons de salive ont été prélevés avant SRP (baseline) et 1 mois après le traitement. L'examen parodontal consistait à évaluer l'indice de plaque, l'indice gingival, la profondeur de sondage et le niveau d'attache clinique. Le statut antioxydant total, le statut oxydant total, l'oxyde nitrique, la 8-hidroxi-déoksiguanosine, la myéloperoxydase, le glutathion, le malondialdéhyde et les taux de facteur de croissance transformant bêta ont été déterminés dans les échantillons de salive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été conçue dans une conception randomisée, contrôlée en parallèle et en double aveugle comme un essai clinique à bouche complète. La durée de l'étude était de 1 mois.

L'étude a été réalisée avec deux groupes; Le groupe de test et le groupe de contrôle. SRP plus ozone gazeux [1 W (100 mJ, 10 Hz), (n = 20)] a été appliqué au groupe de test.

Le groupe témoin, en revanche, avait un SRP plus un placebo (n = 20). Les patients ont été répartis de manière aléatoire dans les 2 groupes (chaque groupe avait 20 patients). Un patient du groupe ozone et 2 patients du groupe témoin ont quitté l'étude.

Les paramètres parodontaux cliniques suivants ont été effectués immédiatement avant le SRP (ligne de base) et 1 mois après le traitement pour chaque groupe de test et de contrôle. L'indice de plaque, GI, PD et CAL ont été enregistrés. Toutes les mesures des paramètres cliniques ont été effectuées avec une sonde parodontale manuelle (PCP-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).

Le statut antioxydant total, le statut oxydant total, l'oxyde nitrique, la 8-hidroxi-déoksiguanosine, la myéloperoxydase, le glutathion, le malondialdéhyde et les taux de facteur de croissance transformant bêta ont été déterminés dans les échantillons de salive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Malatya, Turquie, 44000
        • İnonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. les patients ayant eu une PC généralisée qui ont fait l'objet d'un consensus lors du World Workshop in Periodontics en 1999 [24] ;
  2. trois dents ou plus ayant au moins deux quadrants avec une profondeur de sondage entre 4 et 6 mm et des signes radiographiques de perte osseuse ;
  3. âgé de 30 ans et plus ;
  4. un minimum de 20 dents.

Critère d'exclusion:

  1. reçu un traitement parodontal au cours des 12 derniers mois ;
  2. les maladies systémiques qui pourraient affecter les résultats du traitement parodontal ;
  3. avoir pris des antibiotiques systémiques au cours des 6 derniers mois ;
  4. grossesse ou allaitement pour les patientes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
PRS plus placebo
Dispositif: PRS plus placebo
uniquement SRP
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'ozone gazeux
SRP plus ozone gazeux [1 W (100 mJ, 10 Hz)]
Dispositif: Ozone gazeux
SRP plus ozone gazeux
Autres noms:
  • DTA Ozone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de laboratoire
Délai: Un mois
Les niveaux de statut antioxydant total (mmol/L) ont été déterminés dans les échantillons de salive.
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Découvertes cliniques
Délai: Un mois
La profondeur de sondage a été mesurée par la distance entre le bord gingival et l'aspect le plus profond de la poche (mm).
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Çanakkale Onsekiz Mart University

Collaborateurs

Inonu University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Abubekir Eltas, Ass. Prof., İnonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

23 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (RÉEL)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Inonu University (Inonu University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'étude a été conçue dans une conception randomisée, contrôlée en parallèle et en double aveugle comme un essai clinique à bouche complète. La durée de l'étude était de 1 mois. Le comité d'éthique de l'Université d'Inonu a approuvé le protocole d'étude conformément à la déclaration d'Helsinki. Des formulaires de consentement éclairé ont été reçus des participants avec leurs signatures. Les patients participants ont été sélectionnés à partir de l'Université Inonu, Département de parodontologie Patient Pool. 40 patients constituaient le groupe d'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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