Otsonin käyttö periodontatiikassa
Otsonin käytön kliinisten ja laboratoriovaikutusten arviointi ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hilseilyn ja juurisuunnittelun lisäksi kaasumaisen otsonin käytön kliinisiä ja laboratoriovaikutuksia (hapetusstressinä ja tulehdusta edistävinä välittäjinä) parodontaalihoidossa.
Tutkimuspopulaatio koostui 40 potilaasta, joilla oli CP (krooninen parodontiitti). Se esitettiin kahdella ryhmällä; Testiryhmä ja kontrolliryhmä. SRP plus kaasumainen otsoni [1 W (100 mJ, 10 Hz)] käytettiin testiryhmään. Kontrolliryhmällä sen sijaan oli vain SRP. Kliiniset periodontaaliset parametrit suoritettiin ja sylkinäytteet otettiin ennen SRP:tä (perustila) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen. Parodontaalitutkimukseen sisältyi plakkiindeksin, ienindeksin, koetussyvyyden ja kliinisen kiinnittymisen tason arviointi. Sylkinäytteistä määritettiin antioksidanttinen kokonaistila, hapettumisen kokonaistila, typpioksidin, 8-hidroksi-deoksiguanosiinin, myeloperoksidaasin, glutationin, malondialdehydin ja transformoivan kasvutekijä-beetan tasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetulla rinnakkaiskontrolloidulla ja kaksoissokkoutetulla suunnittelulla koko suun kattavaksi kliiniseksi tutkimukseksi. Tutkimuksen kesto oli 1 kuukausi.
Tutkimus suoritettiin kahdella ryhmällä; Testiryhmä ja kontrolliryhmä. SRP plus kaasumainen otsoni [1 W (100 mJ, 10 Hz), (n = 20)] käytettiin testiryhmään.
Kontrolliryhmällä sen sijaan oli SRP plus lumelääke (n = 20). Potilaat jaettiin satunnaisessa järjestyksessä kahteen ryhmään (jossakin ryhmässä oli 20 potilasta). Yksi potilas otsoniryhmästä ja 2 potilasta kontrolliryhmästä poistuivat tutkimuksesta.
Seuraavat kliiniset parodontaaliparametrit suoritettiin välittömästi ennen SRP:tä (perustaso) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen jokaiselle testi- ja kontrolliryhmälle. Plakkiindeksi, GI, PD ja CAL kirjattiin. Kaikki kliiniset parametrimittaukset käytettiin manuaalista parodontaalista koetinta (PCP-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
Sylkinäytteistä määritettiin antioksidanttinen kokonaistila, hapettumisen kokonaistila, typpioksidin, 8-hidroksi-deoksiguanosiinin, myeloperoksidaasin, glutationin, malondialdehydin ja transformoivan kasvutekijä-beetan tasot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44000
- İnonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut yleistynyt CP, joista sovittiin yksimielisesti World Workshop in periodonticsissa vuonna 1999 [24];
- kolme tai useampi hammas, joissa on vähintään kaksi kvadranttia, joiden mittaussyvyys on 4–6 mm ja röntgenkuvat luukadosta;
- 30-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- vähintään 20 hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- saanut parodontaalihoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana;
- systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa parodontaalisen hoidon tuloksiin;
- olet ottanut systeemisiä antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana;
- raskaus tai imetys naispotilaille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
SRP plus lumelääke
|
vain SRP
|
|
KOKEELLISTA: Kaasumainen otsoniryhmä
SRP plus kaasumainen otsoni [1 W (100 mJ, 10 Hz)]
|
SRP plus kaasumainen otsoni
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriolöydökset
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kokonaisantioksidanttitasot (mmol/L) määritettiin sylkinäytteistä.
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset löydökset
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Koetussyvyys mitattiin ienreunan ja taskun syvimmän kohdan välinen etäisyys (mm).
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abubekir Eltas, Ass. Prof., İnonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inonu University (Inonu University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset SRP plus lumelääke
-
Government Dental College and Research Institute...Valmis
-
Government Dental College and Research Institute...ValmisKrooninen parodontiitti
-
University of BelgradeValmis
-
Medical University of BialystokAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of PisaValmisDiabetes | ParodontiittiItalia
-
Government Dental College and Research Institute...ValmisKrooninen parodontiittiIntia
-
Government Dental College and Research Institute...ValmisTyypin 2 diabetes | Krooninen parodontiittiIntia
-
University of PaviaValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytointi
-
University of LjubljanaUniversity Medical Centre LjubljanaRekrytointi