Uso del Ozono en el Tratamiento Periodontal
Evaluación de los efectos clínicos y de laboratorio del uso de ozono en el tratamiento periodontal no quirúrgico: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es evaluar los efectos clínicos y de laboratorio (como mediadores del estrés oxidativo y proinflamatorios) del uso de ozono gaseoso en el tratamiento periodontal además del raspado y alisado radicular.
La población de estudio estuvo constituida por 40 pacientes con PC (periodontitis crónica). Se realizó con dos grupos; El grupo de prueba y el grupo de control. Se aplicó SRP más ozono gaseoso [1 W (100 mJ, 10 Hz)] al grupo de prueba. El Grupo Control, por otro lado, solo tenía SRP. Se realizaron los parámetros clínicos periodontales y se tomaron muestras de saliva antes de SRP (línea de base) y 1 mes después del tratamiento. El examen periodontal involucró la evaluación del índice de placa, el índice gingival, la profundidad de sondaje y el nivel de inserción clínica. En las muestras de saliva se determinó el estado antioxidante total, estado oxidante total, óxido nítrico, 8-hidroxi-deoksiguanosina, mieloperoxidasa, glutatión, malondialdehído y factor de crecimiento transformante-beta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio ha sido diseñado en un diseño aleatorizado, controlado en paralelo y doble ciego como un ensayo clínico de boca completa. La duración del estudio fue de 1 mes.
El estudio se realizó con dos grupos; El grupo de prueba y el grupo de control. Se aplicó SRP más ozono gaseoso [1 W (100 mJ, 10 Hz), (n=20)] al grupo de prueba.
El grupo de control, por otro lado, tenía SRP más placebo (n = 20). Los pacientes se distribuyeron en orden aleatorio en los 2 grupos (cada grupo tenía 20 pacientes). Un paciente del Grupo Ozono y 2 pacientes del Grupo Control abandonaron el estudio.
Los siguientes parámetros periodontales clínicos se realizaron inmediatamente antes de SRP (línea de base) y 1 mes después del tratamiento para cada grupo de prueba y de control. Se registraron el índice de placa, GI, PD y CAL. Todas las mediciones de parámetros clínicos se utilizaron con una sonda periodontal manual (PCP-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.).
En las muestras de saliva se determinó el estado antioxidante total, estado oxidante total, óxido nítrico, 8-hidroxi-deoksiguanosina, mieloperoxidasa, glutatión, malondialdehído y factor de crecimiento transformante-beta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Pavo, 44000
- Inonu University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que habían tenido PC generalizado que fueron acordados por consenso en el Taller Mundial de Periodoncia en 1999 [24];
- tres o más dientes que tengan al menos dos cuadrantes con profundidad de sondaje entre 4 y 6 mm y signos radiográficos de pérdida ósea;
- mayores de 30 años;
- un mínimo de 20 dientes.
Criterio de exclusión:
- recibido terapia periodontal en los últimos 12 meses;
- enfermedades sistémicas que podrían afectar los resultados del tratamiento periodontal;
- haber tomado antibióticos sistémicos en los últimos 6 meses;
- embarazo o lactancia para pacientes mujeres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
SRP más placebo
|
solo PVP
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de ozono gaseoso
SRP más ozono gaseoso [1 W (100 mJ, 10 Hz)]
|
SRP más ozono gaseoso
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descubrimientos de laboratorio
Periodo de tiempo: Un mes
|
Los niveles de estado antioxidante total (mmol/L) se determinaron en las muestras de saliva.
|
Un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hallazgos clínicos
Periodo de tiempo: Un mes
|
La profundidad de sondaje se midió la distancia entre el margen gingival y el aspecto más profundo de la bolsa (mm).
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Abubekir Eltas, Ass. Prof., Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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- Inonu University (Inonu University)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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