Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av ozon vid parodontitbehandling

22 februari 2018 uppdaterad av: Abubekir Eltas, Çanakkale Onsekiz Mart University

Utvärdering av de kliniska och laboratoriemässiga effekterna av användningen av ozon vid icke-kirurgisk perıodontal behandling: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera de kliniska och laboratoriemässiga effekterna (som oxidativ stress och pro-inflammatoriska mediatorer) av användningen av gasformigt ozon vid parodontitbehandling förutom fjällning och rotplanering.

Studiepopulationen bestod av 40 patienter med CP (kronisk parodontit). Den framfördes med två grupper; Testgruppen och kontrollgruppen. SRP plus gasformigt ozon [1 W (100 mJ, 10 Hz)] applicerades på testgruppen. Kontrollgruppen, å andra sidan, hade endast SRP. De kliniska parodontala parametrarna utfördes och salivprover togs före SRP (baseline) och 1 månad efter behandling. Den parodontala undersökningen innefattade bedömning av plackindex, gingivalindex, sonderingsdjup och klinisk bindningsnivå. Den totala antioxidantstatusen, totala oxidantstatusen, kväveoxid, 8-hidroxi-deoksiguanosin, myeloperoxidas, glutation, malondialdehyd och transformerande tillväxtfaktor-beta-nivåer bestämdes i salivproverna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien har utformats i en randomiserad parallellkontrollerad och dubbelblind design som en klinisk helmunsstudie. Studiens längd var 1 månad.

Studien utfördes med två grupper; Testgruppen och kontrollgruppen. SRP plus gasformigt ozon [1 W (100 mJ, 10 Hz), (n=20)] applicerades på testgruppen.

Kontrollgruppen hade å andra sidan SRP plus placebo (n=20). Patienterna fördelades i slumpmässig ordning till de 2 grupperna (varje grupp hade 20 patienter). En patient i ozongruppen och 2 patienter i kontrollgruppen lämnade studien.

Följande kliniska parodontala parametrar utfördes omedelbart före SRP (baslinje) och 1 månad efter behandling för varje test- och kontrollgrupp. Plackindex, GI, PD och CAL registrerades. Alla kliniska parametermätningar användes som en manuell periodontal sond (PCP-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).

Den totala antioxidantstatusen, totala oxidantstatusen, kväveoxid, 8-hidroxi-deoksiguanosin, myeloperoxidas, glutation, malondialdehyd och transformerande tillväxtfaktor-beta-nivåer bestämdes i salivproverna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Malatya, Kalkon, 44000
        • Inonu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter som hade generaliserat CP som man enades om i samförstånd vid World Workshop in Periodontics 1999 [24];
  2. tre eller fler tänder med minst två kvadranter med sonderingsdjup mellan 4 och 6 mm och röntgenologiska tecken på benförlust;
  3. 30 år och äldre;
  4. minst 20 tänder.

Exklusions kriterier:

  1. fått parodontal terapi under de senaste 12 månaderna;
  2. systemiska sjukdomar som kan påverka resultatet av parodontala behandlingar;
  3. ha tagit systemiska antibiotika under de senaste 6 månaderna;
  4. graviditet eller amning för kvinnliga patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
SRP plus placebo
Enhet: SRP plus placebo
endast SRP
EXPERIMENTELL: Gasformig ozongrupp
SRP plus gasformigt ozon [1 W (100 mJ, 10 Hz)]
Enhet: Gasformigt ozon
SRP plus gasformigt ozon
Andra namn:
  • Ozon DTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laboratoriefynd
Tidsram: En månad
De totala antioxidantstatusnivåerna (mmol/L) bestämdes i salivproverna.
En månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska fynd
Tidsram: En månad
Sonddjupet mättes avståndet mellan tandköttskanten och den djupaste delen av fickan (mm).
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Samarbetspartners

Inonu University

Utredare

  • Studiestol: Abubekir Eltas, Ass. Prof., Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

11 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Inonu University (Inonu University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studien har utformats i en randomiserad parallellkontrollerad och dubbelblind design som en klinisk helmunsstudie. Studiens längd var 1 månad. Inonu universitets etiska kommitté godkände studieprotokollet i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Informerat samtycke mottogs från deltagarna med deras underskrifter. De deltagande patienterna valdes ut från Inonu University, Institutionen för parodontologisk patientpool. 40 patienter utgjorde studiegruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på SRP plus placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera