Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van ozon bij parodontale behandelingen

22 februari 2018 bijgewerkt door: Abubekir Eltas, Çanakkale Onsekiz Mart University

Evaluatie van de klinische en laboratoriumeffecten van het gebruik van ozon bij niet-chirurgische parodontale behandelingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de klinische en laboratoriumeffecten (als oxidatieve stress en pro-inflammatoire mediatoren) te evalueren van het gebruik van gasvormig ozon bij parodontale behandelingen naast scaling en wortelplanning.

De onderzoekspopulatie bestond uit 40 patiënten met CP (chronische parodontitis). Het werd uitgevoerd met twee groepen; De testgroep en de controlegroep. SRP plus gasvormig ozon [1 W (100 mJ, 10 Hz)] werd toegepast op de testgroep. De controlegroep had daarentegen alleen SRP. De klinische parodontale parameters werden uitgevoerd en speekselmonsters werden genomen vóór SRP (baseline) en 1 maand na de behandeling. Het parodontaal onderzoek omvatte het beoordelen van de plaque-index, de gingivale index, de sondediepte en het klinische hechtingsniveau. De totale antioxidantstatus, totale oxidantstatus, stikstofmonoxide, 8-hidroxi-deoksiguanosine, myeloperoxidase, glutathion, malondialdehyde en transformerende groeifactor-bèta-niveaus werden bepaald in de speekselmonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is opgezet in een gerandomiseerde, parallel gecontroleerde en dubbelblinde opzet als een klinische proef met volledige mond. De duur van het onderzoek was 1 maand.

De studie werd uitgevoerd met twee groepen; De testgroep en de controlegroep. SRP plus gasvormig ozon [1 W (100 mJ, 10 Hz), (n=20)] werd toegepast op de testgroep.

De controlegroep daarentegen had SRP plus placebo (n=20). De patiënten werden in willekeurige volgorde verdeeld over de 2 groepen (elke groep had 20 patiënten). Eén patiënt in de ozongroep en 2 patiënten in de controlegroep verlieten het onderzoek.

De volgende klinische parodontale parameters werden uitgevoerd onmiddellijk vóór SRP (baseline) en 1 maand na behandeling voor elke test- en controlegroep. Plaque-index, GI, PD en CAL werden geregistreerd. Alle klinische parametermetingen werden gebruikt met een handmatige parodontale sonde (PCP-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, VS).

De totale antioxidantstatus, totale oxidantstatus, stikstofmonoxide, 8-hidroxi-deoksiguanosine, myeloperoxidase, glutathion, malondialdehyde en transformerende groeifactor-bèta-niveaus werden bepaald in de speekselmonsters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 44000
        • Inonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten die gegeneraliseerde CP hadden, waarover consensus was bereikt tijdens de World Workshop in Parodontics in 1999 [24];
  2. drie of meer tanden met ten minste twee kwadranten met een sondeerdiepte tussen 4 en 6 mm en radiografische tekenen van botverlies;
  3. van 30 jaar en ouder;
  4. minimaal 20 tanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. onderging parodontale therapie in de afgelopen 12 maanden;
  2. systemische ziekten die de resultaten van parodontale behandelingen kunnen beïnvloeden;
  3. systemische antibiotica hebben genomen in de afgelopen 6 maanden;
  4. zwangerschap of borstvoeding voor vrouwelijke patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
SRP plus placebo
Apparaat: SRP plus placebo
alleen SRP
EXPERIMENTEEL: Gasvormige ozongroep
SRP plus gasvormig ozon [1 W (100 mJ, 10 Hz)]
Apparaat: Gasvormige ozon
SRP plus gasvormig ozon
Andere namen:
  • Ozon DTA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laboratorium bevindingen
Tijdsspanne: Een maand
De totale antioxidantstatusniveaus (mmol/L) werden bepaald in de speekselmonsters.
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische bevindingen
Tijdsspanne: Een maand
De sondediepte werd gemeten op de afstand tussen de tandvleesrand en het diepste deel van de pocket (mm).
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Medewerkers

Inonu University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Abubekir Eltas, Ass. Prof., Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Inonu University (Inonu University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De studie is opgezet in een gerandomiseerde, parallel gecontroleerde en dubbelblinde opzet als een klinische proef met volledige mond. De duur van het onderzoek was 1 maand. Inonu University Ethics Committee keurde het studieprotocol goed in overeenstemming met de Helsinki-verklaring. Het geïnformeerde toestemmingsformulier werd ontvangen van de deelnemers met hun handtekeningen. De deelnemende patiënten werden geselecteerd van Inonu University, Afdeling Parodontologie Patiëntenpool. 40 patiënten vormden de studiegroep.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

Klinische onderzoeken op SRP plus placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren