Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ózon használata a parodontális kezelésben

2018. február 22. frissítette: Abubekir Eltas, Çanakkale Onsekiz Mart University

Az ózon használatának klinikai és laboratóriumi hatásainak értékelése nem sebészeti fogágykezelésben: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a gáznemű ózon klinikai és laboratóriumi (mint oxidatív stressz és gyulladást elősegítő mediátorok) hatásait a parodontális kezelésben a hámlás és gyökértervezés mellett.

A vizsgálati populáció 40 CP-ben (krónikus parodontitis) szenvedő betegből állt. Két csoporttal adták elő; A tesztcsoport és a kontrollcsoport. SRP plusz gáznemű ózon [1 W (100 mJ, 10 Hz)] került alkalmazásra a tesztcsoportban. A Kontroll csoportban viszont csak SRP volt. A klinikai parodontális paramétereket elvégeztük, és nyálmintákat vettünk az SRP (alapvonal) előtt és 1 hónappal a kezelés után. A parodontológiai vizsgálat során felmérték a plakk-indexet, az ínyindexet, a szondázási mélységet és a klinikai kötődési szintet. A nyálmintákban meghatároztuk a teljes antioxidáns státuszt, az összes oxidáns státuszt, a nitrogén-oxidot, a 8-hidroxi-deoksiguanozint, a mieloperoxidázt, a glutationt, a malondialdehidet és a transzformáló növekedési faktor-béta szinteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot randomizált, párhuzamosan kontrollált és kettős vak módszerrel tervezték teljes szájú klinikai vizsgálatként. A vizsgálat időtartama 1 hónap volt.

A vizsgálatot két csoporttal végeztük; A tesztcsoport és a kontrollcsoport. SRP plusz gáznemű ózon [1 W (100 mJ, 10 Hz), (n=20)] került alkalmazásra a tesztcsoportban.

Ezzel szemben a kontrollcsoport SRP plusz placebót kapott (n=20). A betegeket véletlenszerű sorrendben 2 csoportba osztottuk (minden csoportban 20 beteg volt). Az ózoncsoportból egy beteg és a kontrollcsoportból 2 beteg hagyta el a vizsgálatot.

A következő klinikai periodontális paramétereket közvetlenül az SRP (alapvonal) előtt és a kezelés után 1 hónappal végeztük el minden teszt- és kontrollcsoportban. Feljegyeztük a plakk indexet, a GI-t, a PD-t és a CAL-t. Minden klinikai paraméterméréshez manuális parodontális szondát (PCP-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) használtunk.

A nyálmintákban meghatároztuk a teljes antioxidáns státuszt, az összes oxidáns státuszt, a nitrogén-oxidot, a 8-hidroxi-deoksiguanozint, a mieloperoxidázt, a glutationt, a malondialdehidet és a transzformáló növekedési faktor-béta szinteket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Malatya, Pulyka, 44000
        • İnönü University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. generalizált CP-ben szenvedő betegek, amelyekről konszenzussal állapodtak meg az 1999-es Parodontológiai Világműhelyen [24];
  2. három vagy több fog, legalább két kvadránssal, 4 és 6 mm közötti szondázási mélységgel, és a csontvesztés radiográfiai jelei vannak;
  3. 30 éves és idősebb;
  4. minimum 20 fog.

Kizárási kritériumok:

  1. parodontális kezelésben részesült az elmúlt 12 hónapban;
  2. szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják a parodontális kezelés eredményeit;
  3. szisztémás antibiotikumokat szedett az elmúlt 6 hónapban;
  4. terhesség vagy szoptatás nőknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
SRP plusz placebo
Eszköz: SRP plusz placebo
csak SRP
KÍSÉRLETI: Gáznemű ózoncsoport
SRP plusz gáznemű ózon [1 W (100 mJ, 10 Hz)]
Eszköz: Gáznemű ózon
SRP plusz gáznemű ózon
Más nevek:
  • Ózon DTA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laboratóriumi leletek
Időkeret: Egy hónap
A nyálmintákban meghatároztuk a teljes antioxidáns státusz szintjét (mmol/L).
Egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai leletek
Időkeret: Egy hónap
A szondázási mélységet a fogíny széle és a zseb legmélyebb része közötti távolságot mértük (mm).
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Együttműködők

Inonu University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Abubekir Eltas, Ass. Prof., İnönü University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Inonu University (Inonu University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálatot randomizált, párhuzamosan kontrollált és kettős vak módszerrel tervezték teljes szájú klinikai vizsgálatként. A vizsgálat időtartama 1 hónap volt. Az Inonu Egyetem Etikai Bizottsága a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően jóváhagyta a vizsgálati protokollt. Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot kaptunk a résztvevőktől aláírásukkal. A résztvevő betegeket az Inonu Egyetem Parodontológiai Tanszékének betegállományából választottuk ki. 40 beteg alkotta a vizsgálati csoportot.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Klinikai vizsgálatok a SRP plusz placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel