TENS对原发性痛经疼痛强度的影响 (TENSinPain)
经皮神经电刺激 (TENS) 对改善尼日利亚某大学女大学生原发性痛经相关疼痛的影响
痛经是育龄妇女的常见问题。 它与痛苦的子宫收缩和不适有关。 该研究的主要目的是确定经皮神经电刺激 (TENS) 对 Obafemi Awolowo 大学女本科生原发性痛经相关疼痛强度的影响。
该研究涉及 Obafemi Awolowo 大学的 50 名原发性痛经持续至少 5 天的女本科生。 他们被平均分配到两组。 一组接受 TENS 治疗，另一组作为对照组。 治疗5天，测量两组治疗前后的疼痛强度。 然后比较治疗后的疼痛强度。
研究概览
详细说明
科目
这项研究的参与者是 OAU 的女大学生，他们患有原发性痛经。
样本量确定
使用以下等式计算样本量：n = (Z2 P (1-P))/(d2)，其中 n = 样本量，Z = 对应于所选置信水平的 Z 统计量，P = 预期流行率，以及d = 精度。 在计算中； Z = 0.9，P = 0.19 和 d = 0.05。 此计算将导致样本大小为 50。 TENS 将应用于 25 名参与者和 25 名对照者。
取样技术
使用有目的的抽样在本科生中选择 Obafemi Awolowo 大学的女学生（参与者是志愿者）。 获得了与会者的同意。
研究设计 这是一项真正的实验研究。
仪器 - Medihightec Medical Co., LTD 30175 Hannover, Germany 制造的经皮神经电刺激（MH6000 Combo、MH6100 EMS、MH6200 TENS）。
- 电极（美国制造的 40 x 40 MM 方形）。
- 棉绒
- 甲基化酒精
- 长椅
- 视觉模拟量表 (VAS)（10 分数值量表）来评估受试者的疼痛感知。
程序
Obafemi Awolowo 大学公共卫生研究所健康与伦理研究委员会获得了伦理批准。 受试者被随机分配到两组。 TENS 组 25 人，对照组 25 人。 实验组受试者以尽可能舒适的姿势仰卧。 在检查该区域有无割伤、皮肤感染或任何异常情况后，适当暴露腹股沟区域的腹部，使用甲基化酒精和用于放置电极的药棉清洁。 没有这种皮肤状况以及完整的皮肤感觉表明适合进一步的程序。 一对电极（无源电极）放置在脐下一点（右和左），另一对（有源电极）沿着腹股沟区域在耻骨联合水平（右和左）放置。 四极方法用于电极放置。
在手术开始之前，受试者接受了关于视觉模拟量表 (VAS) 的教育。这包括如何指示他们的疼痛程度。 每次治疗持续 30 分钟，每天一次，为期三天，即第 1、3 和 5 天。 另一组没有接受 TENS，他们作为对照。 在第一天、第三天和第五天评估两组的疼痛强度。 依赖t检验用于比较组内第1天和第5天疼痛强度的平均值，独立t检验用于比较实验组和对照组之间第1天和第5天疼痛强度的平均值。 Alpha 水平设置为 0.05
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Osun
-
Ile Ife、Osun、尼日利亚、220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 原发性痛经参与者，单身，年龄在16-30岁之间，无受孕史，原发性痛经至少持续5天。
排除标准：
- 患有盆腔疾病的人。
- 有心脏问题的人。
- 本科生原发性痛经但有受孕史。
- 患有原发性痛经的本科生目前正在使用镇痛药来缓解疼痛。
- 本科生原发性痛经不达五日者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：十
它由 25 名患有原发性痛经的受试者组成，他们接受 TENS 治疗 30 分钟，其中三名接受 3 天。
受试者以尽可能舒适的姿势仰卧。
在检查该区域有无割伤、皮肤感染或任何异常情况后，适当暴露腹股沟区域的腹部并进行清洁。
根据 (Akinbo 等2000）。
四极方法将用于电极放置。
|
首先，对整个测试程序进行了解释。 将受试者仰卧在舒适的位置。一对电极（无源电极）放置在脐部下方（右和左），另一对（有源电极）沿腹股沟区耻骨联合水平放置（右和左）根据（Akinbo 等人 2000）。 打开 TENS 设备并将强度设置在每个参与者可以承受的水平。 每次治疗持续 30 分钟，并且在第 1 天、第 3 天和第 5 天每天进行一次手术（Akinbo 等人，2000 年）。 使用视觉模拟量表 (VAS) 在治疗的每一天测量治疗前和治疗后的疼痛强度。
其他名称：
|
|
NO_INTERVENTION：控制
这些是未进行任何干预的 25 名受试者。
这些受试者没有接受 TENS 治疗，也没有接受过为改善痛经而服用的药物。
他们接受了关于研究目的的教育，并获得了他们的知情同意。
在第一天、第三天和第五天测量他们的疼痛强度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：5天
|
规模是从0-5。 0 表示无痛 3 表示剧烈疼痛 5 表示极度疼痛
|
5天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Adesola O Ojoawo, PhD、Obafemi Awolowo University, Ile Ife. Nigeria
出版物和有用的链接
一般刊物
- Akin M, Price W, Rodriguez G Jr, Erasala G, Hurley G, Smith RP. Continuous, low-level, topical heat wrap therapy as compared to acetaminophen for primary dysmenorrhea. J Reprod Med. 2004 Sep;49(9):739-45.
- Adams JM, Taylor AE, Schoenfeld DA, Crowley WF Jr, Hall JE. The midcycle gonadotropin surge in normal women occurs in the face of an unchanging gonadotropin-releasing hormone pulse frequency. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Sep;79(3):858-64. doi: 10.1210/jcem.79.3.7521353.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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