Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TENS på smerteintensitet ved primær dysmenoré (TENSinPain)

23. februar 2018 oppdatert av: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Effekt av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på lindring av smerte assosiert med primær dysmenoré hos kvinnelige studenter ved et nigeriansk universitet

Dysmenoré er et vanlig problem hos kvinner i reproduktiv alder. Det er assosiert med smertefulle livmorsammentrekninger og ubehag. Hovedmålet med studien var å bestemme effekten av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på smerteintensitet assosiert med primær dysmenoré blant kvinnelige studenter ved Obafemi Awolowo University.

Studien involverte 50 kvinnelige studenter ved Obafemi Awolowo University med primær dysmenoré som varte i minst 5 dager. De ble fordelt likt i to grupper. En gruppe ble behandlet med TENS og en annen gruppe fungerte som kontroll. Behandlingen var på 5 dager og Smerteintensitet ble målt før og etter behandlingen i de to gruppene. Etterbehandlingens smerteintensitet ble deretter sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emner

Deltakerne i denne studien var kvinnelige studenter ved OAU med primær dysmenoré.

Bestemmelse av prøvestørrelse

Prøvestørrelsesberegning ble utført ved å bruke følgende ligning: n = (Z2 P (1-P))/(d2), hvor n = prøvestørrelse, Z = Z-statistikk som tilsvarer et valgt konfidensnivå, P = forventet prevalens, og d = presisjon. I regnestykket; Z vil være = 0,9, P = 0,19 og d = 0,05. Denne beregningen vil resultere i en prøvestørrelse på 50. Det skal søkes TENS for 25 deltakere og 25 for kontroll.

Prøvetakingsteknikk

Et målrettet utvalg ble brukt for å velge Obafemi Awolowo Universitys kvinnelige studenter blant studenter (deltakerne er frivillige). Samtykke fra deltakerne ble innhentet.

Forskningsdesign Det er en ekte eksperimentell studie.

Instrument - Transkutan elektrisk nervestimulering (MH6000 Combo, MH6100 EMS, MH6200 TENS) produsert av Medihightec Medical Co., LTD 30175 Hannover, Tyskland.

  • Elektroder (en kvadratisk formet 40 x 40 MM laget i USA).
  • Bomull
  • Metylert sprit
  • Sofa
  • En visuell analog skala (VAS) (10 punkts numerisk skala) for å vurdere smerteoppfatningen til forsøkspersonene.

Fremgangsmåte

Etisk godkjenning ble innhentet fra Health and Ethic Research Committee ved Institute of Public Health, Obafemi Awolowo University. Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i to grupper. TENS-gruppe på 25 og kontroll på 25. Forsøkspersonene i den eksperimentelle gruppen ble plassert i liggende liggende i en komfortabel stilling som mulig. Magen til lyskeregionen ble anstendig eksponert, rengjort med denaturert sprit og bomullsull for elektrodeplassering, etter inspeksjon av området for kutt, hudinfeksjoner eller eventuelle abnormiteter. Fraværet av slike hudtilstander samt intakt hudfølelse indikerer egnethet for videre prosedyrer. Et par elektroder (inaktive elektroder) ble plassert litt under navlen (høyre og venstre) og det andre paret (aktiv elektrode) langs lyskeregionen på nivået av skambensymfyse (høyre og venstre) iht. En kvadripolar metode ble brukt for elektrodeplassering.

Før oppstart av prosedyren ble forsøkspersonene utdannet om Visual Analogue Scale (VAS). Dette inkluderer hvordan de kan angi smertenivået. Behandlingsperioden varte i 30 minutter for hver behandlingsøkt, og det er en gang daglig i en periode på tre dager som er for 1., 3. og 5. dag. Den andre gruppen fikk ikke TENS, de fungerte som kontroll. Smerteintensiteten ble vurdert på den første, 3. og 5. dagen fra de to gruppene. Avhengig t-test ble brukt for å sammenligne gjennomsnittsverdien av smerteintensiteten i gruppen på første og 5. dag, og uavhengig t-test ble brukt for å sammenligne gjennomsnittsverdien av smerteintensitet på første dag og 5. dag mellom eksperimentell og kontrollgruppe. Alfanivå ble satt til 0,05

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Obafemi Awolowo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med primær dysmenoré, som er enslig, mellom 16 og 30 år og ikke har noen unnfangelseshistorie, bør den primære dysmenoréen vare i minst fem dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har bekkensykdommer.
  • Personer med hjerteproblemer.
  • Undergraduate med primær dysmenoré, men med unnfangelseshistorie.
  • Undergraduate med primær dysmenoré bruker for tiden analgesi for smertelindring.
  • Undergraduate med primær dysmenoré ikke opptil fem dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TIDER
Den består av 25 personer med primær dysmenoré som ble satt på TENS i 30 minutter, tre i 3 dager. Personene ble plassert i liggende liggende i en komfortabel stilling som mulig. Magen til lyskeregionen ble anstendig eksponert og renset, etter inspeksjon av området for kutt, hudinfeksjoner eller eventuelle abnormiteter. Et par elektroder (inaktive elektroder) vil bli plassert litt under navlen (høyre og venstre) og det andre paret (aktiv elektrode) langs lyskeregionen på nivået av skambensymfyse (høyre og venstre) i henhold til (Akinbo et al. 2000). En kvadripolar metode vil bli brukt for elektrodeplassering.
Annen: TIDER

Først var det forklaring på den generelle testprosedyren. Personen ble plassert i liggende liggende i en komfortabel stilling. Et par elektroder (inaktive elektroder) ble plassert litt under navlen (høyre og venstre) og det andre paret (aktiv elektrode) langs lyskeregionen på nivået av skambensymfyse (Høyre og venstre) ifølge (Akinbo et al 2000).

TENS-utstyret ble slått på og intensiteten ble satt til et nivå som kunne tolereres av hver enkelt deltaker. Behandlingsperioden varte i 30 minutter for hver behandlingsøkt og prosedyren ble utført en gang daglig på 1., 3. og 5. dag (Akinbo et.al 2000). Smerteintensiteten ble målt før behandling og etter behandling hver dag av behandlingen ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS).

Andre navn:
  • Eksperimentell
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Dette er 25 forsøkspersoner som ikke var i noen intervensjon. Dette var personer som ikke ble satt på TENS og ikke var vant til medikamenter tatt for å lindre dysmenoréen. De ble utdannet om formålet med forskning og deres informerte samtykke ble innhentet. Smerteintensiteten deres ble målt første, tredje og femte dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 5 dager
Skalaen er fra 0-5. 0 er ingen smerte 3 er sterke smerter og 5 er uutholdelige smerter
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Obafemi Awolowo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University, Ile Ife. Nigeria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OJO/2018/001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dysmenoré

Kliniske studier på TIDER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere