Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

TENS sobre la intensidad del dolor en la dismenorrea primaria (TENSinPain)

23 de febrero de 2018 actualizado por: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en la mejora del dolor asociado con la dismenorrea primaria en mujeres estudiantes universitarias de una universidad de Nigeria

La dismenorrea es un problema común en mujeres en edad reproductiva. Se asocia con contracciones uterinas dolorosas y molestias. El objetivo principal del estudio fue determinar el efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) sobre la intensidad del dolor asociado con la dismenorrea primaria entre estudiantes de pregrado de la Universidad Obafemi Awolowo.

El estudio involucró a 50 mujeres estudiantes de la Universidad Obafemi Awolowo con dismenorrea primaria que duraba al menos 5 días. Fueron asignados en dos grupos por igual. Un grupo fue tratado con TENS y el otro grupo sirvió como control. El tratamiento fue de 5 días y se midió la intensidad del dolor antes y después del tratamiento en los dos grupos. Luego se comparó la intensidad del dolor posterior al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Asignaturas

Las participantes de este estudio fueron estudiantes universitarias de la OAU que presentaban dismenorrea primaria.

Determinación del tamaño de la muestra

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó mediante la siguiente ecuación: n = (Z2 P (1-P))/(d2), donde n = tamaño de la muestra, Z = estadística Z correspondiente a un nivel de confianza elegido, P = prevalencia esperada y d = precisión. En el cálculo; Z será= 0,9, P= 0,19 y d= 0,05. Este cálculo dará como resultado un tamaño de muestra de 50. Se aplicará TENS para 25 participantes y 25 para control.

Técnica de muestreo

Se utilizó un muestreo intencional para seleccionar a las estudiantes de pregrado de la Universidad Obafemi Awolowo (los participantes son voluntarios). Se obtuvo el consentimiento de los participantes.

Diseño de la investigación Es un verdadero estudio experimental.

Instrumento: estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (MH6000 Combo, MH6100 EMS, MH6200 TENS) fabricado por Medihightec Medical Co., LTD 30175 Hannover, Alemania.

  • Electrodos (un cuadrado de 40 por 40 MM fabricado en los EE. UU.).
  • Lana de algodón
  • Alcohol metilado
  • Sofá
  • Una escala analógica visual (VAS) (escala numérica de 10 puntos) para calificar la percepción del dolor de los sujetos.

Procedimiento

Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Investigación de Ética y Salud del Instituto de Salud Pública de la Universidad Obafemi Awolowo. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. grupo TENS de 25 y el control de 25. Los sujetos del grupo Experimental se colocaron en decúbito supino en una posición lo más cómoda posible. Se expuso decentemente el abdomen hasta la región inguinal, se limpió con alcohol metílico y algodón para la colocación de electrodos, previa inspección del área en busca de cortes, infecciones cutáneas o cualquier anomalía. La ausencia de dichas afecciones de la piel, así como la sensación de piel intacta, indican la idoneidad para procedimientos posteriores. Se colocó un par de electrodos (electrodos inactivos) un poco por debajo del ombligo (Derecho e Izquierdo) y el otro par (electrodo activo) a lo largo de la región inguinal a la altura de la sínfisis púbica (Derecho e Izquierdo) según. Se utilizó un método cuadripolar para la colocación de los electrodos.

Antes del comienzo del procedimiento, se instruyó a los sujetos sobre la escala analógica visual (VAS). Esto incluye cómo indicar su nivel de dolor. El período de tratamiento duró 30 minutos para cada sesión de tratamiento y es una vez al día durante un período de tres días, es decir, para el primer, tercer y quinto día. El otro grupo no recibió TENS, sirvieron como control. La intensidad del dolor se evaluó el primer, tercer y quinto día de los dos grupos. Se usó la prueba t dependiente para comparar el valor medio de la intensidad del dolor dentro del grupo el primer y el quinto día y la prueba t independiente para comparar el valor medio de la intensidad del dolor el primer y el quinto día entre el grupo experimental y el de control. El nivel alfa se estableció en 0.05

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Obafemi Awolowo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con dismenorrea primaria, solteras, entre 16 y 30 años de edad y sin antecedentes de concepción, la dismenorrea primaria debe durar al menos cinco días.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que presentan enfermedades pélvicas.
  • Individuos con problemas cardíacos.
  • Licenciada con dismenorrea primaria pero con antecedentes de concepción.
  • Licenciada con dismenorrea primaria que actualmente usa analgesia para el alivio del dolor.
  • Licenciada con dismenorrea primaria no hasta cinco días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: DIEZ
Consta de 25 sujetos con dismenorrea primaria a los que se les puso TENS durante 30 minutos, tres durante 3 días. Los sujetos fueron colocados en decúbito supino en una posición lo más cómoda posible. El abdomen hasta la región inguinal se expuso y limpió decentemente, después de inspeccionar el área en busca de cortes, infecciones de la piel o cualquier anomalía. Se colocará un par de electrodos (electrodos inactivos) un poco por debajo del ombligo (Derecho e Izquierdo) y el otro par (electrodo activo) a lo largo de la región inguinal a nivel de la sínfisis púbica (Derecho e Izquierdo) según (Akinbo et al. 2000). Se utilizará un método cuadripolar para la colocación de los electrodos.

En primer lugar, hubo una explicación del procedimiento general de prueba. Se colocó al sujeto en decúbito supino en una posición cómoda. Se colocó un par de electrodos (electrodos inactivos) un poco por debajo del ombligo (Derecho e Izquierdo) y el otro par (electrodo activo) a lo largo de la región inguinal al nivel de la sínfisis púbica. (Derecha e Izquierda) según (Akinbo et al 2000).

Se encendió el equipo TENS y se fijó la intensidad a un nivel tolerable por cada participante. El período de tratamiento duró 30 minutos para cada sesión de tratamiento y el procedimiento se llevó a cabo una vez al día los días 1, 3 y 5 (Akinbo et.al 2000). La intensidad del dolor se midió antes y después del tratamiento cada día de tratamiento utilizando la escala analógica visual (VAS).

Otros nombres:
  • Experimental
SIN INTERVENCIÓN: Control
Estos son 25 sujetos que no estaban en ninguna intervención. Estos eran sujetos a los que no se les administró TENS y que no estaban acostumbrados al fármaco tomado para mejorar la dismenorrea. Se les instruyó sobre el propósito de la investigación y se obtuvo su consentimiento informado. Se midió la intensidad del dolor el primer, tercer y quinto día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 dias
La escala es de 0-5. 0 es sin dolor 3 es dolor intenso y 5 es dolor insoportable
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University, Ile Ife. Nigeria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Ningún plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre DIEZ

Suscribir