Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TENS a fájdalom intenzitásáról az elsődleges dysmenorrhoeában (TENSinPain)

2018. február 23. frissítette: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) hatása az elsődleges dysmenorrhoeával összefüggő fájdalom enyhítésére egy nigériai egyetem hallgatóinál

A dysmenorrhoea gyakori probléma a reproduktív korú nők körében. Fájdalmas méhösszehúzódásokkal és kellemetlen érzésekkel jár. A vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy meghatározza a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) hatását az elsődleges dysmenorrhoeával összefüggő fájdalom intenzitására az Obafemi Awolowo Egyetem hallgatói körében.

A tanulmányban 50, az Obafemi Awolowo Egyetem hallgatója vett részt, akiknek primer dysmenorrhoeája legalább 5 napig tart. Egyformán két csoportba osztották be őket. Az egyik csoportot TENS-sel kezelték, a másik csoport pedig kontrollként szolgált. A kezelés 5 napig tartott, és a fájdalom intenzitását a kezelés előtt és után mérték a két csoportban. Ezután összehasonlították a kezelés utáni fájdalom intenzitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tantárgyak

A vizsgálat résztvevői az OAU egyetemi hallgatói voltak, akik primer dysmenorrhoeában szenvedtek.

A minta méretének meghatározása

A minta méretének kiszámítását a következő egyenlet segítségével végeztük: n = (Z2 P (1-P))/(d2), ahol n = mintanagyság, Z = Z statisztika, amely megfelel a választott megbízhatósági szintnek, P = várható prevalencia, és d = pontosság. A számításban; Z = 0,9, P = 0,19 és d = 0,05. Ez a számítás 50-es mintát eredményez. A TENS-t 25 résztvevőre, az ellenőrzésre pedig 25 résztvevőre alkalmazzák.

Mintavételi technika

Szándékos mintavétellel választották ki az Obafemi Awolowo Egyetem diáklányait az egyetemisták közül (a résztvevők önkéntesek). A résztvevők hozzájárulását megkapták.

Kutatási terv Ez egy igazi kísérleti tanulmány.

Műszer – Transzkután elektromos idegstimuláció (MH6000 Combo, MH6100 EMS, MH6200 TENS), gyártó: Medihightec Medical Co., LTD 30175 Hannover, Németország.

  • Elektródák (egy négyzet alakú, 40 x 40 mm-es, USA-ban gyártott).
  • Vatta
  • Metilezett alkohol
  • Kanapé
  • Visual Analogue Scale (VAS) (10 pontos numerikus skála) az alanyok fájdalomérzékelésének értékelésére.

Eljárás

Az etikai jóváhagyást az Obafemi Awolowo Egyetem Közegészségügyi Intézetének Egészségügyi és Etikai Kutatóbizottsága szerezte be. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztották. TENS csoport 25 és a kontroll 25. A kísérleti csoport alanyait hanyatt fekve, a lehető legkényelmesebb testhelyzetbe fektettük. Az inguinális régió hasát megfelelően szabaddá tettük, metilalkohollal és vattával megtisztították az elektródák elhelyezéséhez, miután megvizsgálták a területet vágások, bőrfertőzések vagy bármilyen rendellenesség szempontjából. Az ilyen bőrbetegségek hiánya, valamint az érintetlen bőrérzet további eljárásokra való alkalmasságot jelez. Egy pár elektródát (inaktív elektródát) helyeztünk el valamivel a köldök alatt (jobb és bal), a másik pár (aktív elektród) pedig az inguinalis régió mentén, a szemérem szimfízis szintjén (jobb és bal). Az elektródák elhelyezésére négypólusú módszert alkalmaztunk.

Az eljárás megkezdése előtt az alanyok oktatást kaptak a vizuális analóg skáláról (VAS). Ide tartozik a fájdalomszint jelzése. A kezelési periódus minden kezelésnél 30 percig tartott, és három napig naponta egyszer, azaz az 1., 3. és 5. napon. A másik csoport nem kapott TENS-t, kontrollként szolgáltak. A fájdalom intenzitását az első, a 3. és az 5. napon értékeltük a két csoportban. Függő t teszttel hasonlítottuk össze a fájdalom intenzitásának átlagos értékét a csoporton belül az első és az 5. napon, és független t teszttel hasonlítottuk össze a fájdalom intenzitásának átlagát az első napon és az 5. napon a kísérleti és a kontrollcsoport között. Az alfa szintet 0,05-re állítottuk be

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Nigéria
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigéria, 220005
        • Obafemi Awolowo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő, egyedülálló, 16 és 30 év közötti résztvevőknél, akiknek nincs fogantatásuk, az elsődleges dysmenorrhoeának legalább öt napig kell tartania.

Kizárási kritériumok:

  • Kismedencei betegségben szenvedő egyének.
  • Szívproblémákkal küzdő egyének.
  • Egyetemista primer dysmenorrhoeával, de fogantatási előzményekkel.
  • Egyetemista primer dysmenorrhoeában szenvedő, jelenleg fájdalomcsillapítást alkalmaz.
  • Egyetemista, elsődleges dysmenorrhoea legfeljebb öt napig.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: TENS
25 primer dysmenorrhoeában szenvedő alanyból áll, akiket 30 percre TENS-re helyeztek, hármat 3 napig. Az alanyokat hanyatt fekve, a lehető legkényelmesebb helyzetbe fektették. A hasat a lágyéki régióig megfelelően feltárták és megtisztították, miután megvizsgálták a területet vágások, bőrfertőzések vagy bármilyen rendellenesség szempontjából. Egy pár elektródát (inaktív elektródát) helyeznek el valamivel a köldök alatt (jobb és bal), a másik pár (aktív elektród) pedig az inguinalis régió mentén, a szemérem szimfízis szintjén (jobb és bal) szerint (Akinbo et al. 2000). Az elektródák elhelyezésére négypólusú módszert kell alkalmazni.
Egyéb: TENS

Először is elmagyarázták az általános vizsgálati eljárást. Az alanyt hanyatt fekve, kényelmes helyzetbe fektettük. Egy pár elektródát (inaktív elektródát) helyeztünk valamivel a köldök alá (jobb és bal), a másik pár (aktív elektród) pedig az inguinalis régió mentén, a szemérem szimfízis szintjén. (Jobb és Bal) szerint (Akinbo et al 2000).

A TENS berendezés be volt kapcsolva, és az intenzitást minden résztvevő által elviselhető szintre állítottuk. A kezelési időszak minden kezelési alkalomnál 30 percig tartott, és az eljárást naponta egyszer végezték el az 1., 3. és 5. napon (Akinbo et.al 2000). A fájdalom intenzitását a kezelés előtt és a kezelés után minden egyes napon mértük vizuális analóg skála (VAS) segítségével.

Más nevek:
  • Kísérleti
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ez 25 olyan alany, amelyen nem vettek részt semmilyen beavatkozásban. Ezek az alanyok nem kerültek TENS-be, és nem voltak hozzászokva a dysmenorrhoea enyhítésére szedett gyógyszerhez. Megtanították őket a kutatás céljára, és megkapták a beleegyezésüket. Fájdalom intenzitását az első, harmadik és 5. napon mérték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 5 nap
A skála 0-tól 5-ig terjed. 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 3 erős fájdalom, 5 pedig elviselhetetlen fájdalom
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Obafemi Awolowo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University, Ile Ife. Nigeria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OJO/2018/001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TENS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel