Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TENS på smärtintensitet vid primär dysmenorré (TENSinPain)

23 februari 2018 uppdaterad av: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Effekt av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) på lindring av smärta associerad med primär dysmenorré hos kvinnliga studenter vid ett nigerianskt universitet

Dysmenorré är ett vanligt problem hos kvinnor i fertil ålder. Det är förknippat med smärtsamma livmodersammandragningar och obehag. Det primära syftet med studien var att fastställa effekten av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) på smärtintensitet i samband med primär dysmenorré bland kvinnliga studenter vid Obafemi Awolowo University.

Studien involverade 50 kvinnliga studenter från Obafemi Awolowo University med primär dysmenorré som varade i minst 5 dagar. De fördelades lika i två grupper. En grupp behandlades med TENS och en annan grupp fungerade som kontroll. Behandlingen var i 5 dagar och smärtintensiteten mättes före och efter behandlingen i de två grupperna. Smärtintensiteten efter behandling jämfördes sedan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnen

Deltagare i denna studie var kvinnliga studenter från OAU med primär dysmenorré.

Bestämning av provstorlek

Provstorleksberäkning utfördes med hjälp av följande ekvation: n = (Z2 P (1-P))/(d2), där n = urvalsstorlek, Z = Z-statistik motsvarande en vald konfidensnivå, P = förväntad prevalens och d = precision. I beräkningen; Z kommer att vara = 0,9, P = 0,19 och d = 0,05. Denna beräkning kommer att resultera i en urvalsstorlek på 50. TENS kommer att tillämpas för 25 deltagare och 25 för kontroll.

Provtagningsteknik

Ett målinriktat urval användes för att välja ut de kvinnliga studenterna vid Obafemi Awolowo University bland studenterna (deltagarna är frivilliga). Samtycke från deltagarna erhölls.

Forskningsdesign Det är en sann experimentell studie.

Instrument - Transkutan elektrisk nervstimulering (MH6000 Combo, MH6100 EMS, MH6200 TENS) tillverkad av Medihightec Medical Co., LTD 30175 Hannover, Tyskland.

  • Elektroder (en kvadratisk formad 40 x 40 MM tillverkad i USA).
  • Bomull
  • Rödsprit
  • Soffa
  • En visuell analog skala (VAS) (10 punkts numerisk skala) för att bedöma smärtuppfattningen hos försökspersonerna.

Procedur

Etiskt godkännande erhölls från Health and Ethic Research Committee of Institute of Public Health, Obafemi Awolowo University. Försökspersonerna fördelades slumpmässigt i två grupper. TENS-grupp på 25 och kontroll på 25. Försökspersonerna i den experimentella gruppen placerades i liggande liggande i en bekväm position som möjligt. Buken till ljumskregionen exponerades hyggligt, rengjordes med denaturerad sprit och bomullsull för elektrodplacering, efter inspektion av området för skärsår, hudinfektioner eller avvikelser. Frånvaron av sådana hudåkommor såväl som intakt hudkänsla indikerar lämplighet för ytterligare procedurer. Ett par elektroder (inaktiva elektroder) placerades lite under naveln (Höger och Vänster) och det andra paret (aktiv elektrod) längs inguinalområdet i nivå med blygdsymfysen (Höger och Vänster) enligt. En kvadripolär metod användes för elektrodplacering.

Innan proceduren påbörjades fick försökspersonerna utbildning om Visual Analogue Scale (VAS). Detta inkluderar hur man indikerar sin smärtnivå. Behandlingsperioden varade i 30 minuter för varje behandlingstillfälle och det är en gång om dagen under en period av tre dagar som är för den 1:a, 3:e och 5:e dagen. Den andra gruppen fick inte TENS, de fungerade som kontroll. Smärtintensiteten bedömdes på den första, 3:e och 5:e dagen från de två grupperna. Beroende t-test användes för att jämföra medelvärdet för smärtintensitet inom gruppen på första och 5:e dagen och oberoende t-test användes för att jämföra medelvärdet för smärtintensitet på den första dagen och den 5:e dagen mellan experiment- och kontrollgruppen. Alfanivån sattes till 0,05

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nigeria
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Obafemi Awolowo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 30 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med primär dysmenorré, som är singel, mellan 16 och 30 år och inte har någon befruktningshistoria, bör den primära dysmenorrén vara minst fem dagar.

Exklusions kriterier:

  • Individer som uppvisar bäckensjukdomar.
  • Individer med hjärtproblem.
  • Grundexamen med primär dysmenorré men med befruktningshistoria.
  • Student med primär dysmenorré använder för närvarande analgesi för smärtlindring.
  • Grundexamen med primär dysmenorré inte upp till fem dagar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: TIDER
Den består av 25 patienter med primär dysmenorré som sattes på TENS i 30 minuter, tre i 3 dagar. Försökspersonerna placerades i liggande liggande i en så bekväm position som möjligt. Buken till ljumskregionen exponerades anständigt och rengjordes, efter inspektion av området för skärsår, hudinfektioner eller eventuella abnormiteter. Ett par elektroder (inaktiva elektroder) kommer att placeras lite under naveln (höger och vänster) och det andra paret (aktiv elektrod) längs inguinalområdet på nivån av blygdsymfys (höger och vänster) enligt (Akinbo et al. 2000). En kvadripolär metod kommer att användas för elektrodplacering.
Övrig: TIDER

Först var det en förklaring av den övergripande testproceduren. Försökspersonen placerades i liggande liggande i en bekväm ställning. Ett par elektroder (inaktiva elektroder) placerades lite under naveln (höger och vänster) och det andra paret (aktiv elektrod) längs inguinalområdet i nivå med blygdsymfysen (Höger och vänster) enligt (Akinbo et al 2000).

TENS-utrustningen slogs på och intensiteten ställdes in på en nivå som var tolerabel för varje deltagare. Behandlingsperioden varade i 30 minuter för varje behandlingstillfälle och proceduren utfördes en gång om dagen den 1:a, 3:e och 5:e dagen (Akinbo et.al 2000). Smärtintensiteten mättes före behandling och efter behandling varje dag av behandlingen med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS).

Andra namn:
  • Experimentell
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Detta är 25 försökspersoner som inte var med i någon intervention. Dessa var försökspersoner som inte placerades på TENS och som inte var vana vid läkemedel som togs för att lindra dysmenorré. De utbildades om syftet med forskningen och deras samtycke erhölls. Deras smärtintensitet mättes första, tredje och 5:e dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 5 dagar
Skalan är från 0-5. 0 är ingen smärta 3 är svår smärta och 5 är olidlig smärta
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Obafemi Awolowo University

Utredare

  • Huvudutredare: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University, Ile Ife. Nigeria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

16 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OJO/2018/001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär dysmenorré

Kliniska prövningar på TIDER

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera