Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TENS na intensywność bólu w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu (TENSinPain)

23 lutego 2018 zaktualizowane przez: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) na złagodzenie bólu związanego z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem u studentek uniwersytetu nigeryjskiego

Bolesne miesiączkowanie jest częstym problemem kobiet w wieku rozrodczym. Wiąże się to z bolesnymi skurczami macicy i dyskomfortem. Głównym celem pracy było określenie wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) na nasilenie bólu związanego z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem wśród studentek Uniwersytetu Obafemi Awolowo.

Badaniem objęto 50 studentek Uniwersytetu Obafemi Awolowo z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem trwającym co najmniej 5 dni. Zostali podzieleni po równo na dwie grupy. Jedna grupa była leczona TENS, a druga grupa służyła jako kontrola. Leczenie trwało 5 dni, a intensywność bólu mierzono przed i po leczeniu w dwóch grupach. Następnie porównano intensywność bólu po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedmioty

Uczestnikami tego badania były studentki OJA z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.

Określenie wielkości próbki

Liczebność próby obliczono za pomocą następującego równania: n = (Z2 P (1-P))/(d2), gdzie n = wielkość próby, Z = statystyka Z odpowiadająca wybranemu poziomowi ufności, P = oczekiwana rozpowszechnienie oraz d = precyzja. w obliczeniach; Z będzie = 0,9, P = 0,19 i d = 0,05. To obliczenie da w wyniku wielkość próby 50. TENS zostanie zastosowany dla 25 uczestników i 25 dla kontroli.

Technika próbkowania

W celu wyselekcjonowania studentek Uniwersytetu Obafemi Awolowo spośród studentów studiów licencjackich zastosowano dobór celowy (uczestniczki są wolontariuszami). Uzyskano zgodę uczestników.

Projekt badania Jest to prawdziwe badanie eksperymentalne.

Instrument - Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (MH6000 Combo, MH6100 EMS, MH6200 TENS) wyprodukowany przez Medihightec Medical Co., LTD 30175 Hannover, Niemcy.

  • Elektrody (kwadrat o wymiarach 40 na 40 mm wyprodukowany w USA).
  • Wata
  • Duch metylowany
  • Kanapa
  • Wizualna skala analogowa (VAS) (10-punktowa skala numeryczna) do oceny odczuwania bólu przez badanych.

Procedura

Zgodę etyczną uzyskano od Komisji ds. Badań Zdrowia i Etyki Instytutu Zdrowia Publicznego Uniwersytetu Obafemi Awolowo. Badani zostali losowo przydzieleni do dwóch grup. 25-osobowa grupa TENS i 25-osobowa kontrola. Badanych w grupie eksperymentalnej ułożono w pozycji leżącej na wznak w możliwie najwygodniejszej pozycji. Brzuch do okolicy pachwinowej został odpowiednio odsłonięty, oczyszczony przy użyciu spirytusu metylowego i waty do umieszczenia elektrod, po zbadaniu obszaru pod kątem skaleczeń, infekcji skóry lub jakichkolwiek nieprawidłowości. Brak takich zmian skórnych oraz nienaruszone czucie skórne wskazuje na przydatność do dalszych zabiegów. Parę elektrod (elektrody nieaktywne) umieszczono nieco poniżej pępka (prawa i lewa), a drugą parę (elektrody aktywne) wzdłuż okolicy pachwinowej na wysokości spojenia łonowego (prawa i lewa) wg. Do umieszczenia elektrod zastosowano metodę czterobiegunową.

Przed przystąpieniem do zabiegu badani zostali zapoznani z Wizualną Skalą Analogową (VAS), w tym ze sposobem określania poziomu odczuwanego bólu. Okres leczenia trwał 30 minut na każdą sesję zabiegową i jest to raz dziennie przez okres trzech dni, czyli dla dnia 1, 3 i 5. Druga grupa nie otrzymywała TENS, służyła jako kontrola. Natężenie bólu oceniano pierwszego, trzeciego i piątego dnia z obu grup. Zależny test t zastosowano do porównania średniej wartości natężenia bólu w grupie w pierwszym i piątym dniu, a niezależny test t wykorzystano do porównania średniej wartości natężenia bólu w pierwszym i piątym dniu między grupą eksperymentalną i kontrolną. Poziom alfa ustalono na 0,05

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Obafemi Awolowo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U uczestniczek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, które są samotne, w wieku od 16 do 30 lat i nie miały historii poczęcia, pierwotne bolesne miesiączkowanie powinno trwać co najmniej pięć dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zgłaszające się z chorobami miednicy mniejszej.
  • Osoby z problemami sercowymi.
  • Studentka z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, ale z historią poczęcia.
  • Studentka z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, obecnie stosująca analgezję w celu złagodzenia bólu.
  • Studentka z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem do pięciu dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: KILKADZIESIĄT
Składa się z 25 pacjentek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, którym poddano TENS na 30 minut, trzech na 3 dni. Badanych ułożono w pozycji leżącej na wznak w możliwie najwygodniejszej pozycji. Brzuch do okolicy pachwinowej odpowiednio odsłonięto i oczyszczono, po zbadaniu obszaru pod kątem skaleczeń, infekcji skóry lub jakichkolwiek nieprawidłowości. Para elektrod (elektrody nieaktywne) zostanie umieszczona nieco poniżej pępka (prawa i lewa), a druga para (elektroda aktywna) wzdłuż okolicy pachwinowej na poziomie spojenia łonowego (prawa i lewa) zgodnie z (Akinbo et al. 2000). Do umieszczenia elektrod zostanie zastosowana metoda czterobiegunowa.
Inny: KILKADZIESIĄT

Najpierw wyjaśniono ogólną procedurę testową. Badanego ułożono na plecach w wygodnej pozycji. Parę elektrod (elektrody nieaktywne) umieszczono nieco poniżej pępka (prawa i lewa), a drugą parę (elektroda aktywna) wzdłuż okolicy pachwinowej na poziomie spojenia łonowego (Prawa i Lewa) według (Akinbo i in. 2000).

Włączono sprzęt TENS i ustawiono intensywność na poziomie akceptowalnym dla każdego uczestnika. Okres leczenia trwał 30 minut na każdą sesję zabiegową, a zabieg wykonywano raz dziennie w 1., 3. i 5. dniu (Akinbo i in. 2000). Natężenie bólu mierzono przed leczeniem i po leczeniu każdego dnia leczenia za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Inne nazwy:
  • Eksperymentalny
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
To 25 podmiotów, które nie były objęte żadną interwencją. Były to osoby, które nie były poddawane działaniu TENS i nie były przyzwyczajone do leków przyjmowanych w celu złagodzenia bolesnego miesiączkowania. Zostali oni wyedukowani w celu prowadzenia badań i uzyskano ich świadomą zgodę. Ich intensywność bólu mierzono w pierwszym, trzecim i piątym dniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 dni
Skala jest od 0-5. 0 to brak bólu, 3 to silny ból, a 5 to rozdzierający ból
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Obafemi Awolowo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University, Ile Ife. Nigeria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OJO/2018/001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na KILKADZIESIĄT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj