急诊科急性呼吸衰竭患者早期开始高流量鼻插管氧疗：一项前后研究
2018年2月26日 更新者：Poitiers University Hospital
该研究的目的是比较高流量经鼻氧疗与标准氧气对因新发急性呼吸衰竭而入 ED 的患者呼吸衰竭消退的效率。
研究概览
详细说明
在两个法国中心的 ED 进行前瞻性观察性前后研究。
急诊室急性低氧性呼吸衰竭患者的选择。
分期吸氧策略应用：
- 经期前：通过鼻插管、面罩或非再呼吸储液器面罩输送标准氧气，调节流速以维持至少 92% 的脉搏血氧饱和度。
- 期后：通过大口径鼻塞持续进行高流量氧疗，气体流速为 50 L/min，并调整 FiO2 以维持脉搏血氧饱和度至少 92%。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Niort、法国、79000
- CHG de Niort
-
Poitiers、法国、86000
- CHU Poitiers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新发急性呼吸衰竭符合以下标准：呼吸频率 > 25 次/分钟，或呼吸功增加的迹象。
主要排除标准：
- 心源性肺水肿，
- 慢性肺部疾病急性加重，呼吸性酸中毒（pH < 7.35 和 PaCO2 > 50 mm Hg），
- 血流动力学不稳定
- 格拉斯哥昏迷量表得分为 12 分或以下，
- 急需气管插管，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：标准氧组
患者接受通过鼻插管、面罩或非重复呼吸储液器输送的标准氧气治疗
|
鼻插管、面罩或非重复呼吸储液器面罩
|
|
其他：高流量氧气组
患者接受高流量鼻插管氧气治疗，通过大口径鼻塞持续使用，气体流速为 50 L/min
|
HFNC 通过大口径鼻塞连续应用，气体流速为 50 L/min，并调整 FiO2 以维持脉搏血氧饱和度至少 92%
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸衰竭完全消退
大体时间：氧气策略开始后一小时
|
呼吸频率低于每分钟 25 次呼吸并且呼吸功增加的迹象消退
|
氧气策略开始后一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean MACE, MD、Centre Hospitalier de Niort
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月30日
研究完成 (实际的)
2017年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月26日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月26日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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