Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean virtauksen nenäkanyylihappihoidon varhainen aloittaminen potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus päivystysosastolla: Ennen ja jälkeen -tutkimus

maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on verrata korkeavirtauksen nenähappihoidon tehokkuutta hengitysvajauksen regressioon verrattuna standardihappeen potilailla, jotka on otettu ED:lle de novo akuutin hengitysvajauksen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen havainnointi ennen ja jälkeen -tutkimusta ED:ssä kahdessa ranskalaisessa keskustassa.

Potilaiden valinta, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus ED:llä.

Happistrategian soveltaminen ajanjakson mukaan:

  • ennen ajanjaksoa: tavallinen happi kuljetetaan nenäkanyylin, kasvonaamion tai ei-uudelleenhengittävän säiliömaskin kautta, ja virtausnopeus on säädetty ylläpitämään pulssioksimetria vähintään 92 %:ssa.
  • jakson jälkeen: korkeavirtaushappihoito, jota käytetään jatkuvasti suurireikäisten nenäkärkien kautta kaasun virtausnopeudella 50 l/min ja FiO2:lla, joka on säädetty ylläpitämään pulssioksimetria vähintään 92 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Niort, Ranska, 79000
        • CHG de Niort
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • CHU Poitiers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • de novo akuutti hengitysvajaus, johon liittyy seuraavat kriteerit: hengitystiheys > 25 b/min tai merkkejä lisääntyneestä hengitystyöstä.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • kardiogeeninen keuhkopöhö,
  • kroonisen keuhkosairauden akuutti paheneminen, hengitysteiden asidoosi (pH < 7,35 ja PaCO2 > 50 mm Hg),
  • hemodynaaminen epävakaus
  • Glasgow Coma -asteikon pisteet 12 pistettä tai vähemmän,
  • kiireellinen tarve endotrakeaaliseen intubaatioon,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: standardi happiryhmä
Potilaita hoidetaan tavallisella hapella, joka toimitetaan nenäkanyylin, kasvonaamion tai ei-uudelleenhengittävän säiliön kautta
Laite: Normaali happi
nenäkanyyli, kasvonaamio tai ei-hengittävä säiliönaamio
Muut: Korkeavirtaushappiryhmä
Potilaita hoidetaan korkeavirtaisella nenäkanyylihapella, jota syötetään jatkuvasti suurirekoisten nenäpiikkien kautta kaasun virtausnopeudella 50 l/min.
Laite: Korkeavirtaushappi
HFNC:tä levitetään jatkuvasti suurireikäisten nenäkärkien kautta kaasun virtausnopeudella 50 l/min ja FiO2:lla, joka on säädetty ylläpitämään pulssioksimetria vähintään 92 %.
Muut nimet:
  • Korkeavirtaus nenäkanyylihappihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysvajauksen täydellinen regressio
Aikaikkuna: tunnin kuluttua happistrategioiden aloittamisesta
hengitystiheys alle 25 hengitystä minuutissa ja lisääntyneen hengitystyön merkit vähenevät
tunnin kuluttua happistrategioiden aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier de Niort

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean MACE, MD, Centre Hospitalier de Niort

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLORAL-ER

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Normaali happi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa