Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Initiation précoce de l'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë au service des urgences : une étude avant-après

26 février 2018 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité sur la régression de l'insuffisance respiratoire de l'oxygénothérapie nasale à haut débit par rapport à l'oxygène standard chez les patients admis aux urgences pour une insuffisance respiratoire aiguë de novo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Etude prospective observationnelle avant-après aux urgences de deux centres français.

Sélection des patients en insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë au service des urgences.

Application de la stratégie oxygène selon la période :

  • avant les règles : oxygène standard délivré par canule nasale, masque facial ou masque à réservoir sans réinspiration, avec un débit ajusté pour maintenir une oxymétrie de pouls d'au moins 92 %.
  • après la période : oxygénothérapie à haut débit appliquée en continu via des lunettes nasales de gros calibre avec un débit de gaz de 50 L/min et une FiO2 ajustée pour maintenir une oxymétrie de pouls à au moins 92 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Niort, France, 79000
        • CHG de Niort
      • Poitiers, France, 86000
        • CHU Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • une insuffisance respiratoire aiguë de novo coavec les critères suivants : une fréquence respiratoire > 25 b/min, ou des signes d'augmentation du travail respiratoire.

Principaux critères d'exclusion :

  • œdème pulmonaire cardiogénique,
  • exacerbation aiguë de maladie pulmonaire chronique, acidose respiratoire (pH < 7,35 et PaCO2 > 50 mm Hg),
  • instabilité hémodynamique
  • score sur l'échelle de coma de Glasgow de 12 points ou moins,
  • un besoin urgent d'intubation endotrachéale,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe d'oxygène standard
Les patients sont traités avec de l'oxygène standard délivré par une canule nasale, un masque facial ou un réservoir sans réinspiration
Dispositif: Oxygène standard
canule nasale, masque facial ou masque à réservoir sans réinspiration
Autre: Groupe d'oxygène à haut débit
Les patients sont traités avec de l'oxygène par canule nasale à haut débit appliqué en continu via des lunettes nasales à gros diamètre avec un débit de gaz de 50 L/min
Dispositif: Oxygène à haut débit
Le HFNC est appliqué en continu via des lunettes nasales de gros calibre avec un débit de gaz de 50 L/min et une FiO2 ajustée pour maintenir une oxymétrie de pouls d'au moins 92 %
Autres noms:
  • Oxygénothérapie par canule nasale à haut débit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
régression complète de l'insuffisance respiratoire
Délai: une heure après le début des stratégies d'oxygène
fréquence respiratoire inférieure à 25 respirations par minute et régression des signes d'augmentation du travail respiratoire
une heure après le début des stratégies d'oxygène

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Collaborateurs

Centre Hospitalier de Niort

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean MACE, MD, Centre Hospitalier de Niort

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FLORAL-ER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance respiratoire aiguë

Essais cliniques sur Oxygène standard

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ecuador

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner