Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Início precoce da oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo em pacientes com insuficiência respiratória aguda no pronto-socorro: um estudo antes e depois

26 de fevereiro de 2018 atualizado por: Poitiers University Hospital
O objetivo do estudo é comparar a eficiência na regressão da insuficiência respiratória da oxigenoterapia nasal de alto fluxo versus oxigênio padrão em pacientes internados no pronto-socorro por insuficiência respiratória aguda de novo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo observacional prospectivo antes-depois no ED em dois centros franceses.

Seleção de pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda no pronto-socorro.

Aplicação da estratégia de oxigênio de acordo com o período:

  • antes do período: oxigênio padrão fornecido por meio de cânula nasal, máscara facial ou máscara de reservatório sem reinalação, com uma taxa de fluxo ajustada para manter uma oximetria de pulso de pelo menos 92%.
  • período após: oxigenoterapia de alto fluxo aplicada continuamente por meio de sondas nasais de grande calibre com uma taxa de fluxo de gás de 50 L/min e uma FiO2 ajustada para manter uma oximetria de pulso de pelo menos 92%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Niort, França, 79000
        • CHG de Niort
      • Poitiers, França, 86000
        • CHU Poitiers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • insuficiência respiratória aguda de novo com os seguintes critérios: frequência respiratória > 25 b/min ou sinais de trabalho respiratório aumentado.

Critérios principais de exclusão:

  • edema pulmonar cardiogênico,
  • exacerbação aguda de doença pulmonar crônica, acidose respiratória (pH < 7,35 e PaCO2 > 50 mm Hg),
  • instabilidade hemodinâmica
  • Escala de Coma de Glasgow de 12 pontos ou menos,
  • uma necessidade urgente de intubação endotraqueal,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo padrão de oxigênio
Os pacientes são tratados com oxigênio padrão fornecido por meio de cânula nasal, máscara facial ou reservatório sem reinalação
Dispositivo: Oxigênio padrão
cânula nasal, máscara facial ou máscara de reservatório sem reinalação
Outro: Grupo de oxigênio de alto fluxo
Os pacientes são tratados com oxigênio de cânula nasal de alto fluxo aplicado continuamente por meio de prongas nasais de grande calibre com uma taxa de fluxo de gás de 50 L/min
Dispositivo: Oxigênio de alto fluxo
A CNAF é aplicada continuamente por meio de prongas nasais de grande calibre com uma taxa de fluxo de gás de 50 L/min e uma FiO2 ajustada para manter uma oximetria de pulso de pelo menos 92%
Outros nomes:
  • Oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
regressão completa da insuficiência respiratória
Prazo: uma hora após o início das estratégias de oxigênio
frequência respiratória inferior a 25 respirações por minuto e regressão dos sinais de aumento do trabalho respiratório
uma hora após o início das estratégias de oxigênio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Poitiers University Hospital

Colaboradores

Centre Hospitalier de Niort

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean MACE, MD, Centre Hospitalier de Niort

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FLORAL-ER

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Oxigênio padrão

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever