Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig initiering av oksygenbehandling med høystrøms nesekanyle hos pasienter med akutt respirasjonssvikt i akuttmottaket: En før-etter-studie

26. februar 2018 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Målet med studien er å sammenligne effektiviteten på respirasjonssviktregresjon av high-flow nasal oksygenterapi versus standard oksygen hos pasienter innlagt på akuttmottaket for de novo akutt respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv observasjons før-etter-studie ved ED i to franske sentre.

Utvalg av pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt ved akuttmottaket.

Anvendelse av oksygenstrategi i henhold til perioden:

  • før menstruasjon: standard oksygen levert gjennom nesekanyle, ansiktsmaske eller ikke-pustende reservoarmaske, med en strømningshastighet justert for å opprettholde en pulsoksymetri på minst 92 %.
  • etter periode: høystrøms oksygenbehandling kontinuerlig påført via nesestifter med stor boring med en gassstrømhastighet på 50 l/min og en FiO2 justert for å opprettholde en pulsoksymetri på minst 92 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Niort, Frankrike, 79000
        • CHG de Niort
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • CHU Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • de novo akutt respirasjonssvikt samsvarer med følgende kriterier: en respirasjonsfrekvens > 25 b/min, eller tegn på økt pustearbeid.

Hovedekskluderingskriterier:

  • kardiogent lungeødem,
  • akutt forverring av kronisk lungesykdom, respiratorisk acidose (pH < 7,35 og PaCO2 > 50 mm Hg),
  • hemodynamisk ustabilitet
  • Glasgow Coma Scale-poengsum på 12 poeng eller mindre,
  • et presserende behov for endotrakeal intubasjon,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: standard oksygengruppe
Pasienter behandles med standard oksygen levert gjennom nesekanyle, ansiktsmaske eller ikke-repustende reservoar
Enhet: Standard oksygen
nesekanyle, ansiktsmaske eller ikke-repustende reservoarmaske
Annen: Høyflytende oksygengruppe
Pasienter behandles med høystrøms nesekanyle oksygen kontinuerlig påført via store nesestifter med en gassstrømhastighet på 50 l/min.
Enhet: Høyflytende oksygen
HFNC påføres kontinuerlig via nesetapper med stor boring med en gassstrømhastighet på 50 l/min og en FiO2 justert for å opprettholde en pulsoksymetri på minst 92 %
Andre navn:
  • Oksygenbehandling for nesekanyler med høy flyt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fullstendig regresjon av respirasjonssvikt
Tidsramme: en time etter igangsetting av oksygenstrategier
respirasjonsfrekvens mindre enn 25 pust per minutt og regresjon av tegn på økt pustearbeid
en time etter igangsetting av oksygenstrategier

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier de Niort

Etterforskere

  • Studieleder: Jean MACE, MD, Centre Hospitalier de Niort

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FLORAL-ER

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt

Kliniske studier på Standard oksygen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere