Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné zahájení kyslíkové terapie nosní kanylou s vysokým průtokem u pacientů s akutním respiračním selháním na oddělení urgentního příjmu: studie před-po

26. února 2018 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Cílem studie je porovnat účinnost na regresi respiračního selhání vysokoprůtokové nazální oxygenoterapie oproti standardnímu kyslíku u pacientů přijatých na ED pro de novo akutní respirační selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní observační studie před-po na ED ve dvou francouzských centrech.

Výběr pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním na ED.

Aplikace kyslíkové strategie podle období:

  • před menstruací: standardní kyslík dodávaný nosní kanylou, obličejovou maskou nebo rezervoárovou maskou bez opětovného dýchání, s průtokem upraveným tak, aby byla pulzní oxymetrie udržována alespoň na 92 ​​%.
  • po periodě: kontinuálně aplikovaná vysokoprůtoková oxygenoterapie přes velkoprůtokové nosní hroty s průtokem plynu 50 l/min a FiO2 upraveným tak, aby byla pulzní oxymetrie udržována alespoň na 92 ​​%.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Niort, Francie, 79000
        • CHG de Niort
      • Poitiers, Francie, 86000
        • CHU Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • de novo akutní respirační selhání s následujícími kritérii: dechová frekvence > 25 b/min nebo známky zvýšené dechové práce.

Hlavní kritéria vyloučení:

  • kardiogenní plicní edém,
  • akutní exacerbace chronického plicního onemocnění, respirační acidóza (pH < 7,35 a PaCO2 > 50 mm Hg),
  • hemodynamická nestabilita
  • Glasgow Coma Scale skóre 12 bodů nebo méně,
  • naléhavá potřeba endotracheální intubace,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: standardní kyslíková skupina
Pacienti jsou léčeni standardním kyslíkem dodávaným přes nosní kanylu, obličejovou masku nebo nedýchající rezervoár
Přístroj: Standardní kyslík
nosní kanyla, obličejová maska ​​nebo rezervoárová maska ​​bez opětovného dýchání
Jiný: Skupina kyslíku s vysokým průtokem
Pacienti jsou léčeni vysokoprůtokovou nosní kanylou, kontinuálně aplikovanou přes velkoprůtokové nosní hroty s průtokem plynu 50 l/min.
Přístroj: Kyslík s vysokým průtokem
HFNC se kontinuálně aplikuje pomocí nosních hrotů s velkým otvorem s průtokem plynu 50 l/min a FiO2 nastaveným tak, aby udržovala pulzní oxymetrii alespoň 92 %
Ostatní jména:
  • Oxygenoterapie nosní kanylou s vysokým průtokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úplná regrese respiračního selhání
Časové okno: jednu hodinu po zahájení kyslíkových strategií
dechová frekvence nižší než 25 dechů za minutu a ústup známek zvýšené dechové práce
jednu hodinu po zahájení kyslíkových strategií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Spolupracovníci

Centre Hospitalier de Niort

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean MACE, MD, Centre Hospitalier de Niort

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FLORAL-ER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Klinické studie na Standardní kyslík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit