Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig initiering av syrebehandling med högt flöde av näskanyl hos patienter med akut andningssvikt på akutmottagningen: en före-efter-studie

26 februari 2018 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Syftet med studien är att jämföra effektiviteten på regression av andningssvikt av högflödesbehandling med nasal syrgas jämfört med standardsyre hos patienter inlagda på akutmottagningen för de novo akut andningssvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv observationsstudie före-efter vid ED i två franska centra.

Urval av patienter med akut hypoxemisk andningssvikt vid akutmottagningen.

Tillämpning av syrestrategi enligt perioden:

  • före period: standardsyre som tillförs genom näskanyl, ansiktsmask eller reservoarmask utan återandning, med en flödeshastighet som justeras för att bibehålla en pulsoximetri på minst 92 %.
  • efter period: syrgasbehandling med högt flöde appliceras kontinuerligt via nasala utsprång med stor borrning med en gasflödeshastighet på 50 l/min och en FiO2 justerad för att bibehålla en pulsoximetri på minst 92 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Niort, Frankrike, 79000
        • CHG de Niort
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • CHU Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • de novo akut andningssvikt tillsammans med följande kriterier: en andningsfrekvens > 25 b/min, eller tecken på ökat andningsarbete.

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

  • kardiogent lungödem,
  • akut exacerbation av kronisk lungsjukdom, respiratorisk acidos (pH < 7,35 och PaCO2 > 50 mm Hg),
  • hemodynamisk instabilitet
  • Glasgow Coma Scale poäng på 12 poäng eller mindre,
  • ett akut behov av endotrakeal intubation,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: standard syregrupp
Patienterna behandlas med standardsyre som levereras genom näskanyl, ansiktsmask eller reservoar utan återandning
Enhet: Standard syrgas
näskanyl, ansiktsmask eller icke-återandande reservoarmask
Övrig: Högflödessyregrupp
Patienterna behandlas med högflödes näskanylsyre som kontinuerligt appliceras via stora nässtift med en gasflödeshastighet på 50 l/min.
Enhet: Högflödessyre
HFNC appliceras kontinuerligt via nässtift med stor borrning med en gasflödeshastighet på 50 l/min och en FiO2 justerad för att bibehålla en pulsoximetri på minst 92 %
Andra namn:
  • Syrgasbehandling för näskanyl med högt flöde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fullständig regression av andningssvikt
Tidsram: en timme efter initiering av syrgasstrategier
andningsfrekvens mindre än 25 andetag per minut och regression av tecken på ökat andningsarbete
en timme efter initiering av syrgasstrategier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Samarbetspartners

Centre Hospitalier de Niort

Utredare

  • Studierektor: Jean MACE, MD, Centre Hospitalier de Niort

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FLORAL-ER

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut andningssvikt

Kliniska prövningar på Standard syrgas

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera