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Inicio temprano de la oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda en el servicio de urgencias: un estudio de antes y después

26 de febrero de 2018 actualizado por: Poitiers University Hospital
El objetivo del estudio es comparar la eficacia en la regresión de la insuficiencia respiratoria de la oxigenoterapia nasal de alto flujo frente al oxígeno estándar en pacientes ingresados ​​en urgencias por insuficiencia respiratoria aguda de novo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio observacional prospectivo antes-después en el SU de dos centros franceses.

Selección de pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda en el servicio de urgencias.

Aplicación de la estrategia de oxígeno según el período:

  • antes del período: oxígeno estándar suministrado a través de una cánula nasal, mascarilla facial o mascarilla con reservorio sin reinhalación, con un caudal ajustado para mantener una oximetría de pulso de al menos el 92 %.
  • después del período: oxigenoterapia de alto flujo aplicada de forma continua mediante cánulas nasales de gran calibre con un caudal de gas de 50 l/min y una FiO2 ajustada para mantener una oximetría de pulso de al menos el 92 %.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Niort, Francia, 79000
        • CHG de Niort
      • Poitiers, Francia, 86000
        • CHU Poitiers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia respiratoria aguda de novo con los siguientes criterios: una frecuencia respiratoria > 25 l/min, o signos de aumento del trabajo respiratorio.

Principales criterios de exclusión:

  • edema pulmonar cardiogénico,
  • exacerbación aguda de enfermedad pulmonar crónica, acidosis respiratoria (pH < 7,35 y PaCO2 > 50 mm Hg),
  • inestabilidad hemodinámica
  • Puntuación de la escala de coma de Glasgow de 12 puntos o menos,
  • una necesidad urgente de intubación endotraqueal,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de oxígeno estándar
Los pacientes son tratados con oxígeno estándar administrado a través de una cánula nasal, una máscara facial o un reservorio sin reinhalación.
Dispositivo: Oxígeno estándar
cánula nasal, mascarilla facial o mascarilla con reservorio sin reinhalación
Otro: Grupo de oxígeno de alto flujo
Los pacientes son tratados con oxígeno de cánula nasal de alto flujo aplicado continuamente a través de cánulas nasales de gran calibre con una velocidad de flujo de gas de 50 l/min.
Dispositivo: Oxígeno de alto flujo
La HFNC se aplica continuamente a través de cánulas nasales de gran calibre con un caudal de gas de 50 l/min y una FiO2 ajustada para mantener una oximetría de pulso de al menos el 92 %.
Otros nombres:
  • Oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
regresión completa de la insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: una hora después del inicio de las estrategias de oxígeno
frecuencia respiratoria inferior a 25 respiraciones por minuto y regresión de los signos de aumento del trabajo respiratorio
una hora después del inicio de las estrategias de oxígeno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Poitiers University Hospital

Colaboradores

Centre Hospitalier de Niort

Investigadores

  • Director de estudio: Jean MACE, MD, Centre Hospitalier de Niort

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FLORAL-ER

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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