Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege start van high-flow neuscanule-zuurstoftherapie bij patiënten met acute respiratoire insufficiëntie op de afdeling spoedeisende hulp: een voor-na-onderzoek

26 februari 2018 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Het doel van de studie is om de efficiëntie van regressie van respiratoire insufficiëntie van high-flow nasale zuurstoftherapie te vergelijken met standaard zuurstof bij patiënten die op de SEH zijn opgenomen voor de novo acute respiratoire insufficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve observationele voor-na studie op de SEH in twee Franse centra.

Selectie van patiënten met acuut hypoxemisch respiratoir falen op de SEH.

Toepassing van de zuurstofstrategie volgens de periode:

  • voor periode: standaard zuurstof geleverd via neuscanule, gezichtsmasker of non-rebreathing reservoirmasker, met een aangepast debiet om een ​​pulsoxymetrie van ten minste 92% te behouden.
  • na periode: high-flow zuurstoftherapie continu toegepast via neustanden met grote diameter met een gasstroomsnelheid van 50 l/min en een FiO2 aangepast om een ​​pulsoxymetrie van ten minste 92% te behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Niort, Frankrijk, 79000
        • CHG de Niort
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • CHU Poitiers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de novo acute respiratoire insufficiëntie komt overeen met de volgende criteria: een ademhalingsfrequentie > 25 b/min, of tekenen van verhoogde ademhalingsinspanning.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • cardiogeen longoedeem,
  • acute exacerbatie van chronische longziekte, respiratoire acidose (pH < 7,35 en PaCO2 > 50 mm Hg),
  • hemodynamische instabiliteit
  • Glasgow Coma Scale-score van 12 punten of minder,
  • een dringende behoefte aan endotracheale intubatie,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: standaard zuurstofgroep
Patiënten worden behandeld met standaard zuurstof die wordt toegediend via een neuscanule, gezichtsmasker of niet-rebreathing-reservoir
Apparaat: Standaard zuurstof
neuscanule, gezichtsmasker of non-rebreathing reservoirmasker
Ander: High-flow zuurstofgroep
Patiënten worden behandeld met high-flow neuscanule zuurstof die continu wordt toegediend via neuspennen met een grote diameter met een gasstroomsnelheid van 50 l/min
Apparaat: Hoge stroom zuurstof
HFNC wordt continu toegepast via neustanden met een grote diameter met een gasstroomsnelheid van 50 l/min en een FiO2 aangepast om een ​​pulsoxymetrie van ten minste 92% te behouden
Andere namen:
  • High-flow neuscanule zuurstoftherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volledige regressie van respiratoire insufficiëntie
Tijdsspanne: een uur na aanvang van de zuurstofstrategieën
ademhalingsfrequentie van minder dan 25 ademhalingen per minuut en afname van tekenen van verhoogde ademhalingsinspanning
een uur na aanvang van de zuurstofstrategieën

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Medewerkers

Centre Hospitalier de Niort

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean MACE, MD, Centre Hospitalier de Niort

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FLORAL-ER

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op Standaard zuurstof

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren