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救急部門における急性呼吸不全患者における高流量鼻カニューレ酸素療法の早期開始: ビフォーアフター研究

2018年2月26日 更新者：Poitiers University Hospital
研究の目的は、新たな急性呼吸不全で救急外来に入院した患者における高流量経鼻酸素療法と標準酸素療法の呼吸不全退縮に対する効率を比較することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

フランスの 2 つのセンターの ED での前向き観察前後研究。

救急外来での急性低酸素性呼吸不全患者の選択。

期間に応じた酸素戦略の適用:

  • 生理前: 少なくとも 92% のパルスオキシメトリーを維持するように流量を調整した、鼻カニューレ、フェイスマスク、または非再呼吸リザーバーマスクを通じて標準酸素を供給します。
  • 生理後: ガス流量 50 L/min およびパルスオキシメトリーを少なくとも 92% 維持するように調整された FiO2 で、大口径の鼻プロングを介して継続的に適用される高流量酸素療法。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Niort、フランス、79000
        • CHG de Niort
      • Poitiers、フランス、86000
        • CHU Poitiers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新たな急性呼吸不全には、次の基準があります: 呼吸数 > 25 b/min、または呼吸仕事量の増加の兆候。

主な除外基準:

  • 心原性肺水腫、
  • 慢性肺疾患の急性増悪、呼吸性アシドーシス（pH < 7.35 および PaCO2 > 50 mm Hg）、
  • 血行動態の不安定性
  • グラスゴー昏睡スケールスコアが12点以下、
  • 緊急に気管内挿管が必要な場合、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：標準酸素基
患者は、鼻カニューレ、フェイスマスク、または非再呼吸リザーバーを介して供給される標準酸素で治療されます。
デバイス：標準酸素
鼻カニューレ、フェイスマスク、または非再呼吸リザーバーマスク
他の：高流量酸素グループ
患者は、50 L/分のガス流量で大口径の鼻プロングを介して連続的に適用される高流量鼻カニューレ酸素で治療されます。
デバイス：高流量酸素
HFNC は、ガス流量 50 L/min およびパルスオキシメトリーを少なくとも 92% 維持するように調整された FiO2 で、大口径の鼻プロングを介して継続的に適用されます。
他の名前：
  • 高流量鼻カニューレ酸素療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸不全の完全な回復
時間枠：酸素戦略の開始から 1 時間後
呼吸数が毎分25回未満、および呼吸仕事量の増加の兆候の退行
酸素戦略の開始から 1 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Poitiers University Hospital

協力者

Centre Hospitalier de Niort

捜査官

  • スタディディレクター：Jean MACE, MD、Centre Hospitalier de Niort

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2017年5月30日

研究の完了 (実際)

2017年5月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月26日

最初の投稿 (実際)

2018年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月26日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FLORAL-ER

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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