Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påbegyndelse af iltterapi med høj flow i næsekanylen hos patienter med akut respirationssvigt på akutmodtagelsen: En før-efter undersøgelse

26. februar 2018 opdateret af: Poitiers University Hospital
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten på regression af respirationssvigt af high-flow nasal iltbehandling versus standard ilt hos patienter indlagt på ED for de novo akut respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv observationel før-efter undersøgelse på ED i to franske centre.

Udvælgelse af patienter med akut hypoxemisk respirationssvigt på ED.

Anvendelse af iltstrategi i henhold til perioden:

  • før perioden: standardilt leveret gennem næsekanyle, ansigtsmaske eller ikke-genåndende reservoirmaske, med en flowhastighed justeret til at opretholde en pulsoxymetri på mindst 92 %.
  • efter periode: højstrøms iltbehandling kontinuerligt påført via næsestifter med stor boring med en gasstrømningshastighed på 50 l/min og en FiO2 justeret til at opretholde en pulsoxymetri på mindst 92 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Niort, Frankrig, 79000
        • CHG de Niort
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • CHU Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de novo akut respirationssvigt sammen med følgende kriterier: en respirationsfrekvens > 25 b/min eller tegn på øget vejrtrækningsarbejde.

Vigtigste eksklusionskriterier:

  • kardiogent lungeødem,
  • akut forværring af kronisk lungesygdom, respiratorisk acidose (pH < 7,35 og PaCO2 > 50 mm Hg),
  • hæmodynamisk ustabilitet
  • Glasgow Coma Scale score på 12 point eller mindre,
  • et presserende behov for endotracheal intubation,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: standard iltgruppe
Patienter behandles med standard ilt leveret gennem næsekanyle, ansigtsmaske eller ikke-genåndende reservoir
Enhed: Standard ilt
næsekanyle, ansigtsmaske eller ikke-genåndende reservoirmaske
Andet: Højstrøms iltgruppe
Patienter behandles med højstrøms næsekanyle-oxygen, der kontinuerligt påføres via store næsestifter med en gasstrømningshastighed på 50 l/min.
Enhed: High-flow oxygen
HFNC påføres kontinuerligt via næsestifter med stor boring med en gasstrømningshastighed på 50 l/min og en FiO2 justeret til at opretholde en pulsoxymetri på mindst 92 %
Andre navne:
  • High-flow næsekanyle iltbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldstændig regression af respirationssvigt
Tidsramme: en time efter påbegyndelse af iltstrategier
respirationsfrekvens mindre end 25 vejrtrækninger i minuttet og regression af tegn på øget vejrtrækningsarbejde
en time efter påbegyndelse af iltstrategier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier de Niort

Efterforskere

  • Studieleder: Jean MACE, MD, Centre Hospitalier de Niort

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLORAL-ER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med Standard ilt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner