Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy áramlású orrkanül oxigénterápia korai megkezdése akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél a sürgősségi osztályon: Előtte-utána vizsgálat

2018. február 26. frissítette: Poitiers University Hospital
A vizsgálat célja összehasonlítani a nagy áramlású nazális oxigénterápia és a standard oxigén légzési elégtelenség regressziójának hatékonyságát a de novo akut légzési elégtelenség miatt ED-re felvett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív megfigyelési előtt-utána vizsgálat az ED-n két francia központban.

Akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegek kiválasztása az ED-n.

Oxigénstratégia alkalmazása időszak szerint:

  • időszak előtt: standard oxigén orrkanülön, arcmaszkon vagy nem visszalélegző tartályos maszkon keresztül juttatva, az áramlási sebesség úgy van beállítva, hogy a pulzoximetria legalább 92%-os legyen.
  • periódus után: nagy átfolyású oxigénterápia, nagy átmérőjű orrhorgakon keresztül folyamatosan alkalmazott 50 l/perc gázáramlási sebességgel és a FiO2-val úgy beállítva, hogy a pulzoximetria legalább 92%-os legyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Niort, Franciaország, 79000
        • CHG de Niort
      • Poitiers, Franciaország, 86000
        • CHU Poitiers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • de novo akut légzési elégtelenség a következő kritériumokkal: 25 b/percnél nagyobb légzésszám vagy fokozott légzési munka jelei.

Fő kizárási kritériumok:

  • kardiogén tüdőödéma,
  • krónikus tüdőbetegség akut exacerbációja, légúti acidózis (pH < 7,35 és PaCO2 > 50 Hgmm),
  • hemodinamikai instabilitás
  • A Glasgow Coma Skála pontszáma 12 vagy kevesebb,
  • sürgős endotracheális intubáció szükségessége,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: standard oxigéncsoport
A betegeket standard oxigénnel kezelik, amelyet orrkanülön, arcmaszkon vagy nem lélegeztető tartályon keresztül juttatnak el.
Eszköz: Standard oxigén
orrkanül, arcmaszk vagy nem visszalélegző tartályos maszk
Egyéb: Nagy áramlású oxigéncsoport
A betegeket nagy átfolyású orrkanül oxigénnel kezelik, amelyet folyamatosan adagolnak nagy átmérőjű orrfogakon keresztül 50 l/perc gázáramlási sebességgel.
Eszköz: Nagy áramlású oxigén
A HFNC-t folyamatosan alkalmazzák nagy átmérőjű orrhorgakon keresztül, 50 l/perc gázáramlási sebességgel, és a FiO2-t úgy állítják be, hogy a pulzoximetria legalább 92%-os legyen.
Más nevek:
  • Nagy áramlású orrkanül oxigénterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a légzési elégtelenség teljes regressziója
Időkeret: egy órával az oxigénstratégiák megkezdése után
25 légzés/perc alatti légzésszám és a fokozott légzési munkára utaló jelek visszafejlődése
egy órával az oxigénstratégiák megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Együttműködők

Centre Hospitalier de Niort

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean MACE, MD, Centre Hospitalier de Niort

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FLORAL-ER

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel