Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne rozpoczęcie tlenoterapii kaniulą nosową o wysokim przepływie u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową na oddziale ratunkowym: badanie przed i po

26 lutego 2018 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Celem pracy jest porównanie skuteczności w regresji niewydolności oddechowej wysokoprzepływowej tlenoterapii donosowej z tlenem standardowym u pacjentów przyjętych na SOR z powodu ostrej niewydolności oddechowej de novo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie obserwacyjne przed i po na SOR w dwóch francuskich ośrodkach.

Selekcja pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową na SOR.

Zastosowanie strategii tlenowej według okresu:

  • przed okresem: standardowy tlen dostarczany przez kaniulę do nosa, maskę twarzową lub maskę z rezerwuarem bez ponownego oddychania, z szybkością przepływu dostosowaną do utrzymania pulsoksymetrii na poziomie co najmniej 92%.
  • po okresie: terapia tlenem o wysokim przepływie podawana w sposób ciągły za pomocą końcówek donosowych o dużej średnicy z szybkością przepływu gazu 50 l/min i FiO2 dostosowanym do utrzymania pulsoksymetrii na poziomie co najmniej 92%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Niort, Francja, 79000
        • CHG de Niort
      • Poitiers, Francja, 86000
        • CHU Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostra niewydolność oddechowa de novo spełnia następujące kryteria: częstość oddechów > 25 b/min lub objawy wzmożonej pracy oddechowej.

Główne kryteria wykluczenia:

  • kardiogenny obrzęk płuc,
  • ostre zaostrzenie przewlekłej choroby płuc, kwasica oddechowa (pH < 7,35 i PaCO2 > 50 mm Hg),
  • niestabilność hemodynamiczna
  • wynik w skali Glasgow Coma Scale 12 punktów lub mniej,
  • pilna potrzeba intubacji dotchawiczej,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: standardowa grupa tlenowa
Pacjenci są leczeni standardowym tlenem dostarczanym przez kaniulę nosową, maskę twarzową lub zbiornik nieoddychający
Urządzenie: Standardowy tlen
kaniula nosowa, maska ​​na twarz lub maska ​​ze zbiornikiem bez ponownego oddychania
Inny: Grupa tlenowa o wysokim przepływie
Pacjenci są leczeni tlenem z kaniuli nosowej o wysokim przepływie, podawanym w sposób ciągły za pomocą końcówek nosowych o dużej średnicy z szybkością przepływu gazu 50 l/min
Urządzenie: Wysoki przepływ tlenu
HFNC jest podawany w sposób ciągły za pomocą końcówek nosowych o dużej średnicy z szybkością przepływu gazu 50 l/min i FiO2 dostosowanym do utrzymania pulsoksymetrii na poziomie co najmniej 92%
Inne nazwy:
  • Wysokoprzepływowa tlenoterapia kaniulami do nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita regresja niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: godzinę po rozpoczęciu strategii tlenowych
częstość oddechów mniejsza niż 25 oddechów na minutę i regresja objawów wzmożonej pracy oddechowej
godzinę po rozpoczęciu strategii tlenowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Współpracownicy

Centre Hospitalier de Niort

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean MACE, MD, Centre Hospitalier de Niort

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLORAL-ER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Badania kliniczne na Standardowy tlen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj