Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее начало высокопоточной оксигенотерапии с назальной канюлей у пациентов с острой дыхательной недостаточностью в отделении неотложной помощи: исследование до и после

26 февраля 2018 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Цель исследования — сравнить эффективность высокопоточной назальной оксигенотерапии в отношении регресса дыхательной недостаточности по сравнению со стандартным кислородом у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу острой дыхательной недостаточности de novo.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное обсервационное исследование до и после в отделении неотложной помощи в двух французских центрах.

Отбор больных с острой гипоксической дыхательной недостаточностью в отделение неотложной помощи.

Применение кислородной стратегии по периоду:

  • до менструации: стандартная подача кислорода через назальную канюлю, лицевую маску или маску-резервуар, не допускающую повторного дыхания, со скоростью потока, отрегулированной для поддержания пульсовой оксиметрии не менее 92%.
  • после периода: высокопоточная оксигенотерапия, непрерывно применяемая через назальные канюли большого диаметра со скоростью потока газа 50 л/мин и FiO2, отрегулированным для поддержания пульсовой оксиметрии не менее 92%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Niort, Франция, 79000
        • CHG de Niort
      • Poitiers, Франция, 86000
        • CHU Poitiers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • de novo острая дыхательная недостаточность со следующими критериями: частота дыхания > 25 уд/мин или признаки повышенной работы дыхания.

Основные критерии исключения:

  • кардиогенный отек легких,
  • острое обострение хронических заболеваний легких, респираторный ацидоз (pH < 7,35 и PaCO2 > 50 мм рт. ст.),
  • гемодинамическая нестабильность
  • оценка по шкале комы Глазго 12 баллов и менее,
  • острая необходимость в эндотрахеальной интубации,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: стандартная кислородная группа
Пациенты лечатся стандартным кислородом, доставляемым через носовую канюлю, лицевую маску или резервуар без обратного дыхания.
Устройство: Стандартный кислород
назальная канюля, маска для лица или маска с резервуаром для невозвратного дыхания
Другой: Кислородная группа высокого расхода
Пациентов лечат с помощью назальной канюли с высоким потоком кислорода, непрерывно подаваемой через назальные канюли большого диаметра со скоростью потока газа 50 л/мин.
Устройство: Кислород с высоким расходом
HFNC непрерывно применяется через носовые канюли большого диаметра со скоростью потока газа 50 л / мин и FiO2, отрегулированным для поддержания пульсовой оксиметрии не менее 92%.
Другие имена:
  • Высокопоточная оксигенотерапия через назальные канюли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
полный регресс дыхательной недостаточности
Временное ограничение: через час после начала кислородотерапии
частота дыхания менее 25 вдохов в минуту и ​​регресс признаков повышенной работы дыхания
через час после начала кислородотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Соавторы

Centre Hospitalier de Niort

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean MACE, MD, Centre Hospitalier de Niort

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FLORAL-ER

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный кислород

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться