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Inizio precoce dell'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso in pazienti con insufficienza respiratoria acuta nel pronto soccorso: uno studio prima-dopo

26 febbraio 2018 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficienza sulla regressione dell'insufficienza respiratoria dell'ossigenoterapia nasale ad alto flusso rispetto all'ossigeno standard nei pazienti ricoverati in PS per insufficienza respiratoria acuta de novo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale prospettico prima-dopo presso l'ED in due centri francesi.

Selezione dei pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta in PS.

Applicazione della strategia dell'ossigeno in base al periodo:

  • prima delle mestruazioni: ossigeno standard erogato attraverso cannula nasale, maschera facciale o maschera serbatoio non rebreathing, con una portata regolata per mantenere una pulsossimetria di almeno il 92%.
  • dopo le mestruazioni: terapia con ossigeno ad alto flusso applicata continuamente tramite cannule nasali di grosso diametro con una portata di gas di 50 l/min e una FiO2 regolata per mantenere una pulsossimetria almeno del 92%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Niort, Francia, 79000
        • CHG de Niort
      • Poitiers, Francia, 86000
        • CHU Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza respiratoria acuta de novo con i seguenti criteri: frequenza respiratoria > 25 b/min o segni di aumento del lavoro respiratorio.

Principali criteri di esclusione:

  • edema polmonare cardiogeno,
  • esacerbazione acuta di malattie polmonari croniche, acidosi respiratoria (pH < 7,35 e PaCO2 > 50 mm Hg),
  • instabilità emodinamica
  • punteggio Glasgow Coma Scale di 12 punti o meno,
  • un'urgente necessità di intubazione endotracheale,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di ossigeno standard
I pazienti vengono trattati con ossigeno standard erogato attraverso cannula nasale, maschera facciale o serbatoio non rebreathing
Dispositivo: Ossigeno normale
cannula nasale, maschera facciale o maschera serbatoio non rebreathing
Altro: Gruppo ossigeno ad alto flusso
I pazienti vengono trattati con ossigeno cannula nasale ad alto flusso applicato continuamente tramite cannule nasali di grosso diametro con una portata di gas di 50 L/min
Dispositivo: Ossigeno ad alto flusso
L'HFNC viene applicato continuamente tramite cannule nasali di grosso calibro con una portata di gas di 50 L/min e una FiO2 regolata per mantenere una pulsossimetria almeno del 92%
Altri nomi:
  • Ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
regressione completa dell'insufficienza respiratoria
Lasso di tempo: un'ora dopo l'inizio delle strategie di ossigeno
frequenza respiratoria inferiore a 25 respiri al minuto e regressione dei segni di aumento del lavoro respiratorio
un'ora dopo l'inizio delle strategie di ossigeno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Collaboratori

Centre Hospitalier de Niort

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean MACE, MD, Centre Hospitalier de Niort

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FLORAL-ER

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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