基于医院的患者导航和戒烟
以医院为基础的患者导航以促进戒烟:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
电子隐私信息中心(与住院烟草治疗计划合作的 EPIC 程序员每周将使用电子健康记录 (EHR) 数据确定潜在参与者。
对研究感兴趣并提供知情同意书的合格患者将被随机分组,并由研究助理告知随机分配。 我们将根据参与者对其戒烟计划的反应(“下个月”或“从现在起一个多月”)对随机化进行分层。 计算机生成的随机数序列将分配治疗组。 参与者将被随机分配到两个治疗组之一:(1) 护理标准,或 (2) PN:患者导航员与吸烟者的门诊医疗团队协调烟草治疗,并解决阻碍戒烟的任何潜在的健康社会决定因素(使用经过验证的健康筛查工具的社会决定因素进行识别)。
评估。 训练有素的研究助理将亲自或通过电话进行这些评估。 评估需要不到 30 分钟即可完成。 PI 还将与患者导航员进行深入访谈,以探索成功导航的障碍。 结果评估将在基线(随机化之前)和随机化后 3 个月时进行。 将在 3 个月时评估参与者的戒烟自我报告、戒烟药物的使用以及门诊咨询的使用。
增强传统护理:随机分配到该组的参与者将收到一张资源卡,其中包含有关戒烟热线、波士顿医疗中心 (BMC) 门诊计划编号和戒烟网站的信息。
患者导航干预:这种干预基于社会背景模型,这是一种多层次的健康教育方法,强调生活经历(例如,生活经历)的影响。 压力和财务问题)和社会关系(例如 社交网络和家庭角色)对健康行为实践的影响。 随机分配到该组的参与者将在受过培训的导航员有空的情况下亲自与她会面,或者将通过电话介绍。 在三个月的时间内,参与者将亲自或通过电话接受长达十小时的患者导航。 患者导航接触将涉及个体咨询,以帮助患者实现戒烟。 导航员还将使用经过验证的健康社会决定因素筛选工具的改编版本,对参与者进行健康社会决定因素筛查,这些因素可能会阻止他们戒烟。 患者导航干预电话将使用动机访谈 (MI) 策略来执行以下操作:(1) 评估戒烟的变化阶段; (2) 评估和加强任何先前的戒烟和/或为减少或戒烟所做的任何努力; (3)结合近期病情、经济状况、家庭情况,酌情探究患者戒烟的动机;就吸烟的风险和戒烟的好处提出建议 (4) 讨论过去使用戒烟支持的经验; (5) 探索使用戒烟药物的潜在障碍(例如 缺乏信任、费用、对治疗的误解(例如,尼古丁替代疗法 (NRT) 比香烟更有害); (6) 集思广益解决已识别障碍的策略; (7) 征求接受另一个患者导航咨询电话的承诺,讨论时间安排。
最小导航干预剂量:完成健康筛查的社会决定因素和至少部分 MI 脚本(至少 1 个项目)
领航员培训和评估。 将向一名导航员提供标准的、经过验证的动机性访谈 (MI) 助推器培训计划。 培训将包括以下方面的信息:1) 烟草依赖和治疗; 2) 贫困/少数民族患者参与治疗的障碍。 我们的领航员也将接受 MI 培训。 这种额外的培训将持续半天以上,并将侧重于审查 MI 技能和导航干预的交付。 MI 技能将通过教学、演示、角色扮演和视频进行审查。 导航员将在过程(乐于助人、热情、同理心)和内容(干预依从性)两个方面进行评估。 培训结束后,首席调查员 (PI) 将每周与导航员会面,通过审查干预呼叫的录音带并提供纠正反馈来确保技能维持。
保持内部有效性/治疗保真度和程序跟踪。 干预是基于人工的。 在每次与患者互动后,导航员将完成一份已交付干预组件的清单。 我们将使用这些清单来确保干预按预期进行,并估计干预“剂量”和治疗暴露。 经参与者许可,将对 5 次参与者互动进行录音。 PI 将监控磁带是否遵守协议。
图表审查。 研究助理将审查参与者的病历,看他们是否与医生讨论过戒烟,是否开过戒烟药,是否参加过波士顿医疗中心的戒烟小组,是否接受过烟草咨询来自 TTS,以及他们是否减少了香烟数量或已经戒烟。 我们将收集有关心理健康和物质使用诊断的数据。 调查人员将心理健康和物质使用定义为在问题列表/问题列表注释中存在已诊断的精神疾病/物质使用。 调查人员还将确定参与者是否通过电话参加了马萨诸塞州 Quitworks 计划的任何戒烟咨询会议。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ≥ 18 岁
- 住院接受普通内科或家庭医学服务
- 在 BMC 有初级保健提供者
- 过去一个月每天吸 ≥ 1 支香烟
- 必须有戒烟计划
- 阅读、理解、说英语
- 拥有电话(家里或手机)
- 能够同意
排除标准:
- 由于精神或认知障碍或沟通障碍,无法给予知情同意或参与咨询
- 入住外科、产科或精神病科
- 预计寿命<12个月
- 医疗不稳定
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:加强传统护理
这支队伍的参与者将接受常规护理,以帮助所有吸烟患者戒烟,并获得一些他们可以获得支持的额外资源。
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增强的传统护理将包括一张资源卡,其中包含有关戒烟热线、波士顿医疗中心 (BMC) 的烟草治疗中心计划编号和戒烟网站的信息。
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实验性的:患者导航干预
这支队伍的参与者将与受过训练的患者导航员会面(如果她有空),或通过电话与她会面。
他们将在三个月内接受长达 10 小时的患者导航。
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导航员还将筛选参与者的戒烟障碍。
患者导航干预呼叫将使用动机访谈 (MI) 策略来:(1) 评估变化阶段; (2) 评估和加强任何先前的戒烟和/或为减少/戒烟所做的任何努力; (3) 探索戒烟的动机,适当地利用最近的疾病、经济/家庭情况;就吸烟的风险和戒烟的好处提出建议 (4) 讨论过去使用戒烟支持的经验; (5) 探索使用戒烟药物的潜在障碍; (6) 集思广益解决已识别障碍的策略; (7) 征求接受另一个患者导航咨询电话的承诺,讨论时间安排。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有 FDA 批准的戒烟药物处方的参与者人数
大体时间:三个月
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根据图表审查,FDA 批准的戒烟药物的处方是否已发送到参与者的药房(是/否)
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告戒烟的参与者人数
大体时间:三个月
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自我报告 7 天点普遍戒断
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三个月
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使用戒烟药物的参与者人数
大体时间:三个月
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自我报告使用任何戒烟药物(例如
尼古丁替代疗法 (NRT) 贴剂、口香糖、锭剂、伐尼克兰)
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三个月
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戒烟阶段变化的参与者人数
大体时间:三个月
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基于 Prochaska 和 DiClemente 的跨理论模型。 改变的阶段是:预先考虑、考虑、准备、行动、维持和复发。 定义为从预先考虑到考虑,或从考虑到准备阶段。 |
三个月
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尼古丁依赖的平均 Fagerstrom 测试分数
大体时间:三个月
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用于评估尼古丁成瘾强度的经过标准验证的 6 项仪器。
3 个是/否项目从 0 到 1 打分。
3 个多项选择题的评分从 0 到 3。这些项目相加得到 0-10 的总分。
Fagerström 总分越高,表明患者对尼古丁的身体依赖性越强。
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三个月
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使用其他烟草治疗支持
大体时间:三个月
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在 3 个月的研究期间,自我报告收到的所有烟草治疗支持,包括来自非研究来源的支持,包括互联网。
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三个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Karen Lasser, MD MPH、Boston Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lasser KE, Quintiliani LM, Truong V, Xuan Z, Murillo J, Jean C, Pbert L. Effect of Patient Navigation and Financial Incentives on Smoking Cessation Among Primary Care Patients at an Urban Safety-Net Hospital: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Dec 1;177(12):1798-1807. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.4372.
- Lasser KE, Kenst KS, Quintiliani LM, Wiener RS, Murillo J, Pbert L, Xuan Z, Bowen DJ. Patient navigation to promote smoking cessation among low-income primary care patients: a pilot randomized controlled trial. J Ethn Subst Abuse. 2013;12(4):374-90. doi: 10.1080/15332640.2013.819311.
- Kendzor DE, Businelle MS, Poonawalla IB, Cuate EL, Kesh A, Rios DM, Ma P, Balis DS. Financial incentives for abstinence among socioeconomically disadvantaged individuals in smoking cessation treatment. Am J Public Health. 2015 Jun;105(6):1198-205. doi: 10.2105/AJPH.2014.302102. Epub 2014 Nov 13.
- Sorensen G, Barbeau E, Hunt MK, Emmons K. Reducing social disparities in tobacco use: a social-contextual model for reducing tobacco use among blue-collar workers. Am J Public Health. 2004 Feb;94(2):230-9. doi: 10.2105/ajph.94.2.230.
- Borrelli B, McQuaid EL, Novak SP, Hammond SK, Becker B. Motivating Latino caregivers of children with asthma to quit smoking: a randomized trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Feb;78(1):34-43. doi: 10.1037/a0016932.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Prochaska J, Redding C, Evers K. The Transtheoretical Model and Stages of Change. Health Behavior and Health Education: Theory, Research, and Practice.. Glanz K, Lewis FM, Rimer BK, editors. San Francisco: Jossey-Bass; 1997
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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加强传统护理的临床试验
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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Copenhagen University Hospital at HerlevRigshospitalet, Denmark未知
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University Health Network, Toronto招聘中淋巴瘤 | 淋巴增生性疾病 | 乳腺癌一期 | 乳腺癌二期 | 结直肠癌 II 期 | 结直肠癌 III 期 | 乳腺癌三期 | 结直肠癌 I 期 | 头颈癌 III 期 | 乳腺癌,0 期 | 头颈癌 I 期 | 头颈癌 II 期加拿大
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Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的