机器人、内窥镜和传统开放手术在甲状腺切除术中的比较
2018年9月17日 更新者：Bo Wang,MD、Fujian Medical University
从内窥镜到机器人机器人甲状腺切除术初步经验总结
比较腔镜甲状腺切除术、机器人甲状腺切除术与传统开放手术的手术安全性、手术时机及并发症。
研究概览
详细说明
随着内镜技术的进一步发展，机器人甲状腺手术应运而生，其便捷、准确的特点或将成为内镜技术的发展趋势。总结甲状腺手术过渡阶段机器人和腔镜甲状腺切除术的经验。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 招聘中
- Wen-xin ZHAO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 甲状腺乳头状癌。
- 肿瘤直径小于等于1cm。
- 淋巴结仅限于 VI 水平。
- 自愿选择内镜或机器人手术。
排除标准：
- 无美容需求的患者。
- 有侧颈或纵隔淋巴结转移。
- 肿瘤侵犯神经和周围器官。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：常规开放手术
符合纳入标准的患者被选择进行常规开放手术，用于甲状腺手术的常规颈部切口。
|
常规开放手术
|
|
实验性的：内窥镜甲状腺切除术
符合纳入标准的患者被选择通过内镜甲状腺切除术进行甲状腺手术
|
内窥镜甲状腺切除术
|
|
实验性的：机器人甲状腺切除术
符合纳入标准的患者选择了达芬奇机器人进行甲状腺手术。
|
机器人甲状腺切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：术后第一天
|
评估操作时间
|
术后第一天
|
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喉返神经麻痹
大体时间：术后2个月
|
喉返神经麻痹数
|
术后2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲状腺体积
大体时间：手术前一天
|
甲状腺体积
|
手术前一天
|
|
美容效果
大体时间：术后2个月
|
使用 1 到 4 分（1 分，非常好；2 分，一般；3 分，正常；4 分：完全没有）的评分系统对美容效果的满意度进行定量分析，患者在手术后 2 个月在门诊进行评分手术。
|
术后2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月17日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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