갑상선 절제술에서 로봇, 내시경 및 전통 개복 수술의 비교
2018년 9월 17일 업데이트: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
내시경에서 로봇으로, 로봇 갑상선 절제술의 초기 경험 요약
내시경 갑상선절제술, 로봇갑상선절제술, 기존 개복수술의 비교, 수술의 안전성, 수술 시기 및 합병증.
연구 개요
상세 설명
내시경 기술이 더욱 발전함에 따라 로봇을 이용한 갑상선 수술이 대두되었고, 이는 그 편리성과 정확성으로 인해 내시경 기술의 대세로 자리잡을 수 있습니다. 본 연구에서는 내시경 갑상선 절제술과 로봇 갑상선 수술의 장단점을 비교하고 로봇 및 내시경 갑상선 절제술에서 갑상선 수술의 과도기에서의 경험을 요약하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Wen-xin ZHAO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 유두암.
- 종양의 직경은 1cm 이하입니다.
- 림프절은 VI 수준으로 제한됩니다.
- 내시경 또는 로봇 수술의 자발적인 선택.
제외 기준:
- 아름다움이 필요하지 않은 환자.
- 측면 경부 또는 종격동 림프절 전이가 있습니다.
- 종양은 신경과 주변 장기를 침범합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 개복 수술
포함 기준을 충족하는 환자는 갑상선 수술을 위한 기존 목 절개를 위한 기존 개복 수술 절차를 위해 선택되었습니다.
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기존 개복 수술
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실험적: 내시경 갑상선절제술
포함 기준을 충족하는 환자를 선별하여 내시경적 갑상선 절제술을 통해 갑상선 수술을 받도록 하였다.
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내시경 갑상선절제술
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실험적: 로봇 갑상선 절제술
포함 기준을 충족하는 환자는 갑상선 수술을 위해 Da Vinci 로봇을 선택했습니다.
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로봇 갑상선 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 후 첫날
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작동 시간을 평가
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수술 후 첫날
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재발 성 후두 신경 마비
기간: 수술 후 2개월
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재발 성 후두 신경 마비의 수
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수술 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 부피
기간: 수술 전날
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갑상선 부피
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수술 전날
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미용 효과
기간: 수술 후 2개월
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미용적 결과에 대한 만족도는 시술 2개월 후 외래에서 환자들이 평가한 1점에서 4점(1점 매우 심함, 2점 보통, 3점 보통, 4점 전혀 그렇지 않음)의 점수 체계를 이용하여 정량적으로 분석하였다. 작업.
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수술 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Robotic thyroidectomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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