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Comparação entre cirurgia aberta robótica, endoscópica e tradicional em tireoidectomia

17 de setembro de 2018 atualizado por: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Do endoscópio ao robô, a experiência inicial da tireoidectomia robótica é resumida

Comparação entre tireoidectomia endoscópica, tireoidectomia robótica e cirurgia aberta convencional, a segurança da operação, o momento da operação e as complicações.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com o maior desenvolvimento da técnica endoscópica, surgiu a cirurgia da tireoide com o robô, que pode se tornar uma tendência da tecnologia endoscópica devido à sua conveniência e precisão. a experiência na fase de transição da cirurgia da tireoide em tireoidectomia robótica e endoscópica foi resumida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Recrutamento
        • Wen-xin ZHAO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma Papilífero de Tireóide.
  • O diâmetro do tumor é menor ou igual a 1 cm.
  • Os gânglios linfáticos estão limitados ao nível VI.
  • Escolha voluntária de endoscopia ou cirurgia robótica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem necessidades de beleza.
  • Há metástase lateral no pescoço ou linfonodo mediastinal.
  • O tumor invade o nervo e os órgãos circundantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cirurgia aberta convencional
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram selecionados para um procedimento de cirurgia aberta convencional para uma incisão cervical convencional para cirurgia da tireoide.
Procedimento: cirurgia aberta convencional
cirurgia aberta convencional
Experimental: tireoidectomia endoscópica
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram selecionados para cirurgia de tireoide por meio de tireoidectomia endoscópica
Procedimento: tireoidectomia endoscópica
tireoidectomia endoscópica
Experimental: tireoidectomia robótica
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão escolheram o robô Da Vinci para cirurgia de tireoide.
Dispositivo: tireoidectomia robótica
tireoidectomia robótica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de operação
Prazo: O primeiro dia após a cirurgia
Avalie o tempo de operação
O primeiro dia após a cirurgia
paralisia do nervo laríngeo recorrente
Prazo: 2 meses pós operação
o número de paralisia do nervo laríngeo recorrente
2 meses pós operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume da tireóide
Prazo: Um dia antes da operação
volume da tireóide
Um dia antes da operação
efeito cosmético
Prazo: 2 meses pós operação
A satisfação com os resultados estéticos foi analisada quantitativamente por meio de um sistema de pontuação que variou de 1 a 4 (1, extremamente; 2, bastante; 3, normal; 4: nada) que foi avaliado pelos pacientes no ambulatório 2 meses após o Operação.
2 meses pós operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Robotic thyroidectomy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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