Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen robotische, endoscopische en traditionele open chirurgie bij thyroidectomie

17 september 2018 bijgewerkt door: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Van de endoscoop tot de robot, de eerste ervaring met robotische thyreoïdectomie wordt samengevat

Vergelijking van endoscopische thyreoïdectomie, gerobotiseerde thyreoïdectomie en conventionele open chirurgie, de veiligheid van de operatie, de timing van de operatie en de complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met de verdere ontwikkeling van de endoscopische techniek is de schildklieroperatie van de robot ontstaan, wat een trend van endoscopische technologie kan worden vanwege het gemak en de nauwkeurigheid. In deze studie werden de voor- en nadelen van endoscopische thyreoïdectomie en robotische schildklieroperatie vergeleken, de ervaring in de overgangsfase van schildklierchirurgie bij robot- en endoscopische thyreoïdectomie werd samengevat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Werving
        • Wen-xin ZHAO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schildklier papillair carcinoom.
  • De tumordiameter is kleiner dan of gelijk aan 1 cm.
  • De lymfeklieren zijn beperkt tot het VI-niveau.
  • Vrijwillige keuze voor endoscopie of robotchirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder schoonheidsbehoeften.
  • Er is sprake van laterale hals- of mediastinale lymfekliermetastasen.
  • De tumor dringt de zenuw en omliggende organen binnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: conventionele open chirurgie
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden geselecteerd voor een conventionele open chirurgische procedure voor een conventionele nekincisie voor schildklierchirurgie.
Procedure: conventionele open chirurgie
conventionele open chirurgie
Experimenteel: endoscopische thyreoïdectomie
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden geselecteerd om een ​​schildklieroperatie te ondergaan via endoscopische thyreoïdectomie
Procedure: endoscopische thyreoïdectomie
endoscopische thyreoïdectomie
Experimenteel: robotische thyreoïdectomie
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, kozen voor de Da Vinci-robot voor schildklieroperaties.
Apparaat: robotische thyreoïdectomie
robotische thyreoïdectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatie tijd
Tijdsspanne: De eerste dag na de operatie
Beoordeel de operatietijd
De eerste dag na de operatie
terugkerende verlamming van de larynxzenuw
Tijdsspanne: 2 maanden na de operatie
het aantal recidiverende larynxzenuwverlamming
2 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schildklier volume
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
schildklier volume
De dag voor de operatie
cosmetisch effect
Tijdsspanne: 2 maanden na de operatie
De tevredenheid met cosmetische resultaten werd kwantitatief geanalyseerd met behulp van een scoresysteem dat varieerde van 1 tot 4 (1, extreem; 2, redelijk; 3, normaal; 4: helemaal niet) dat werd beoordeeld door patiënten op de polikliniek 2 maanden na de operatie.
2 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Robotic thyroidectomy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op conventionele open chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren