Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación entre cirugía abierta robótica, endoscópica y tradicional en tiroidectomía

17 de septiembre de 2018 actualizado por: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Del endoscopio al robot, se resume la experiencia inicial de la tiroidectomía robótica

Comparación de tiroidectomía endoscópica, tiroidectomía robótica y cirugía abierta convencional, la seguridad de la operación, el momento de la operación y las complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con el mayor desarrollo de la técnica endoscópica, ha surgido la cirugía tiroidea del robot, que puede convertirse en una tendencia de la tecnología endoscópica debido a su comodidad y precisión. En este estudio, se compararon las ventajas y desventajas de la tiroidectomía endoscópica y la cirugía robótica de tiroides, y se resumió la experiencia en la etapa de transición de la cirugía tiroidea en tiroidectomía robótica y endoscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Reclutamiento
        • Wen-xin ZHAO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carcinoma papilar de tiroides.
  • El diámetro del tumor es menor o igual a 1 cm.
  • Los ganglios linfáticos están limitados al nivel VI.
  • Opción voluntaria de endoscopia o cirugía robótica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin necesidades de belleza.
  • Hay metástasis en el cuello lateral o en los ganglios linfáticos mediastínicos.
  • El tumor invade el nervio y los órganos circundantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cirugía abierta convencional
Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron seleccionados para un procedimiento de cirugía abierta convencional para una incisión de cuello convencional para cirugía de tiroides.
Procedimiento: cirugía abierta convencional
cirugía abierta convencional
Experimental: tiroidectomía endoscópica
Los pacientes que cumplían los criterios de inclusión fueron seleccionados para someterse a cirugía tiroidea mediante tiroidectomía endoscópica
Procedimiento: tiroidectomía endoscópica
tiroidectomía endoscópica
Experimental: tiroidectomía robótica
Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión eligieron el robot Da Vinci para la cirugía de tiroides.
Dispositivo: tiroidectomía robótica
tiroidectomía robótica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de operacion
Periodo de tiempo: El primer día después de la cirugía.
Evaluar el tiempo de operación
El primer día después de la cirugía.
parálisis del nervio laríngeo recurrente
Periodo de tiempo: 2 meses después de la operación
el número de parálisis del nervio laríngeo recurrente
2 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen de la tiroides
Periodo de tiempo: El día antes de la operación.
volumen de la tiroides
El día antes de la operación.
efecto cosmético
Periodo de tiempo: 2 meses después de la operación
La satisfacción con los resultados estéticos se analizó cuantitativamente utilizando un sistema de puntuación que varió de 1 a 4 (1, extremadamente; 2, bastante; 3, normal; 4: nada) que fue calificado por los pacientes en la consulta externa 2 meses después de la operación.
2 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fujian Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Robotic thyroidectomy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre cirugía abierta convencional

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir