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甲状腺摘出術におけるロボット手術、内視鏡手術、および従来の開腹手術の比較

2018年9月17日 更新者：Bo Wang,MD、Fujian Medical University

内視鏡からロボットまで、ロボット甲状腺摘出術の初体験まとめ

内視鏡的甲状腺摘出術、ロボット甲状腺摘出術と従来の開胸手術の比較、手術の安全性、手術のタイミング、合併症。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

内視鏡技術のさらなる発展に伴い、ロボットによる甲状腺手術が登場しました。これは、その便利さと正確さから、内視鏡技術のトレンドになる可能性があります。ロボットおよび内視鏡的甲状腺摘出術における甲状腺手術の移行段階における経験がまとめられました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • 募集
        • Wen-xin ZHAO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 甲状腺乳頭がん。
  • 腫瘍の直径が1cm以下。
  • リンパ節はVIレベルに限定されています。
  • 内視鏡検査またはロボット手術の任意選択。

除外基準:

  • 美容の必要のない患者。
  • 側頸部または縦隔リンパ節転移があります。
  • 腫瘍は神経と周囲の臓器に浸潤します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：従来の開腹手術
包含基準を満たした患者は、甲状腺手術のための従来の首切開のための従来の開腹手術手順のために選択されました。
手順：従来の開腹手術
従来の開腹手術
実験的：内視鏡的甲状腺摘出術
選択基準を満たした患者は、内視鏡的甲状腺摘出術による甲状腺手術を受けるように選択されました
手順：内視鏡的甲状腺摘出術
内視鏡的甲状腺摘出術
実験的：ロボット甲状腺摘出術
選択基準を満たした患者は、甲状腺手術のためにダ ヴィンチ ロボットを選択しました。
デバイス：ロボット甲状腺摘出術
ロボット甲状腺摘出術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稼働時間
時間枠：手術後1日目
稼働時間の評価
手術後1日目
反回神経麻痺
時間枠：術後2ヶ月
反回神経麻痺の数
術後2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺容積
時間枠：手術前日
甲状腺容積
手術前日
美容効果
時間枠：術後2ヶ月
化粧品の仕上がりに対する満足度は、施術から 2 か月後に外来診療所で患者が評価した 1 から 4 までのスコアリング システム (1:非常に; 2: かなり; 3: 普通; 4: まったくない) を使用して定量的に分析されました。手術。
術後2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fujian Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月2日

最初の投稿 (実際)

2018年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月17日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Robotic thyroidectomy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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