Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom robotisk, endoskopisk og tradisjonell åpen kirurgi ved tyreoidektomi

17. september 2018 oppdatert av: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Fra endoskopet til roboten er den første erfaringen med robotisk tyreoidektomi oppsummert

Sammenligning av endoskopisk tyreoidektomi, robotisk tyreoidektomi og konvensjonell åpen kirurgi, sikkerheten ved operasjonen, tidspunktet for operasjonen og komplikasjonene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med videreutviklingen av endoskopisk teknikk har skjoldbruskkjertelkirurgi av roboten dukket opp, som kan bli en trend innen endoskopisk teknologi på grunn av dens bekvemmelighet og nøyaktighet. I denne studien ble fordelene og ulempene ved endoskopisk tyreoidektomi og robotisk skjoldbruskkjerteloperasjon sammenlignet, og erfaringen i overgangsfasen av skjoldbruskkjertelkirurgi ved robot- og endoskopisk tyreoidektomi ble oppsummert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Wen-xin ZHAO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skjoldbrusk papillært karsinom.
  • Svulstens diameter er mindre enn eller lik 1 cm.
  • Lymfeknutene er begrenset til VI-nivået.
  • Frivillig valg av endoskopi eller robotkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten skjønnhetsbehov.
  • Det er lateral hals- eller mediastinal lymfeknutemetastase.
  • Svulsten invaderer nerven og omkringliggende organer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: konvensjonell åpen kirurgi
Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble valgt for en konvensjonell åpen kirurgi prosedyre for et konvensjonelt nakkesnitt for skjoldbruskkjertelkirurgi.
Fremgangsmåte: konvensjonell åpen kirurgi
konvensjonell åpen kirurgi
Eksperimentell: endoskopisk tyreoidektomi
Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble valgt ut til å gjennomgå skjoldbruskkirurgi via endoskopisk tyreoidektomi
Fremgangsmåte: endoskopisk tyreoidektomi
endoskopisk tyreoidektomi
Eksperimentell: robotisk tyreoidektomi
Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene valgte Da Vinci-roboten for skjoldbruskkjerteloperasjon.
Enhet: robotisk tyreoidektomi
robotisk tyreoidektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operasjonstid
Tidsramme: Den første dagen etter operasjonen
Vurder operasjonstiden
Den første dagen etter operasjonen
tilbakevendende larynxnerveparese
Tidsramme: 2 måneder etter operasjon
antall tilbakevendende larynxnerveparese
2 måneder etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjoldbruskkjertelvolum
Tidsramme: Dagen før operasjonen
skjoldbruskkjertelvolum
Dagen før operasjonen
kosmetisk effekt
Tidsramme: 2 måneder etter operasjon
Tilfredsheten med kosmetiske utfall ble analysert kvantitativt ved å bruke et skåringssystem som varierte fra 1 til 4 (1, ekstremt; 2, ganske; 3, normal; 4: ikke i det hele tatt) som ble vurdert av pasienter ved poliklinikken 2 måneder etter operasjon.
2 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Robotic thyroidectomy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på konvensjonell åpen kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere