Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání robotické, endoskopické a tradiční otevřené chirurgie při tyreoidektomii

17. září 2018 aktualizováno: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Od endoskopu po robota jsou shrnuty počáteční zkušenosti s robotickou tyreoidektomií

Srovnání endoskopické tyreoidektomie, robotické tyreoidektomie a klasické otevřené operace, bezpečnost operace, načasování operace a komplikace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S dalším rozvojem endoskopické techniky se objevila operace štítné žlázy robotem, která se pro svou pohodlnost a přesnost může stát trendem endoskopické technologie. V této studii byly porovnány výhody a nevýhody endoskopické tyreoidektomie a robotické operace štítné žlázy. byly shrnuty zkušenosti v přechodném stadiu operace štítné žlázy v robotické a endoskopické tyreoidektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Nábor
        • Wen-xin ZHAO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Papilární karcinom štítné žlázy.
  • Průměr nádoru je menší nebo roven 1 cm.
  • Lymfatické uzliny jsou omezeny na úroveň VI.
  • Dobrovolná volba endoskopie nebo robotické chirurgie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez potřeby krásy.
  • Existuje laterální metastáza krku nebo mediastinálních lymfatických uzlin.
  • Nádor napadá nerv a okolní orgány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konvenční otevřená chirurgie
Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli vybráni pro konvenční otevřený chirurgický výkon pro konvenční krční řez pro operaci štítné žlázy.
Postup: konvenční otevřená chirurgie
konvenční otevřená chirurgie
Experimentální: endoskopická tyreoidektomie
Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli vybráni k operaci štítné žlázy prostřednictvím endoskopické tyreoidektomie
Postup: endoskopická tyreoidektomie
endoskopická tyreoidektomie
Experimentální: robotická tyreoidektomie
Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, si pro operaci štítné žlázy vybrali robota Da Vinci.
Přístroj: robotická tyreoidektomie
robotická tyreoidektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
provozní doba
Časové okno: První den po operaci
Vyhodnoťte dobu provozu
První den po operaci
obrna recidivujícího laryngeálního nervu
Časové okno: 2 měsíce po operaci
počet paréz recidivujícího laryngeálního nervu
2 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem štítné žlázy
Časové okno: Den před operací
objem štítné žlázy
Den před operací
kosmetický efekt
Časové okno: 2 měsíce po operaci
Spokojenost s kosmetickými výsledky byla kvantitativně analyzována pomocí bodovacího systému, který se pohyboval od 1 do 4 (1, extrémně; 2, spravedlivě; 3, normální; 4: vůbec), který byl hodnocen pacienty na ambulanci 2 měsíce po úkon.
2 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Robotic thyroidectomy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční otevřená chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit