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Comparaison entre la chirurgie ouverte robotique, endoscopique et traditionnelle dans la thyroïdectomie

17 septembre 2018 mis à jour par: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

De l'endoscope au robot, l'expérience initiale de la thyroïdectomie robotique est résumée

Comparaison de la thyroïdectomie endoscopique, de la thyroïdectomie robotique et de la chirurgie ouverte conventionnelle, la sécurité de l'opération, le moment de l'opération et les complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec le développement de la technique endoscopique, la chirurgie thyroïdienne du robot est apparue, ce qui pourrait devenir une tendance de la technologie endoscopique en raison de sa commodité et de sa précision. Dans cette étude, les avantages et les inconvénients de la thyroïdectomie endoscopique et de la chirurgie robotique de la thyroïde ont été comparés, et l'expérience de la phase de transition de la chirurgie thyroïdienne en thyroïdectomie robotique et endoscopique a été résumée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Recrutement
        • Wen-xin ZHAO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome papillaire thyroïdien.
  • Le diamètre de la tumeur est inférieur ou égal à 1 cm.
  • Les ganglions lymphatiques sont limités au niveau VI.
  • Choix volontaire de l'endoscopie ou de la chirurgie robotique.

Critère d'exclusion:

  • Patients sans besoin de beauté.
  • Il existe des métastases latérales du cou ou des ganglions lymphatiques médiastinaux.
  • La tumeur envahit le nerf et les organes environnants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: chirurgie ouverte conventionnelle
Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été sélectionnés pour une procédure de chirurgie ouverte conventionnelle pour une incision cervicale conventionnelle pour une chirurgie thyroïdienne.
Procédure: chirurgie ouverte conventionnelle
chirurgie ouverte conventionnelle
Expérimental: thyroïdectomie endoscopique
Les patients répondant aux critères d'inclusion ont été sélectionnés pour subir une chirurgie thyroïdienne par thyroïdectomie endoscopique
Procédure: thyroïdectomie endoscopique
thyroïdectomie endoscopique
Expérimental: thyroïdectomie robotique
Les patients répondant aux critères d'inclusion ont choisi le robot Da Vinci pour la chirurgie thyroïdienne.
Dispositif: thyroïdectomie robotique
thyroïdectomie robotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
moment de l'opération
Délai: Le premier jour après la chirurgie
Évaluer le temps de fonctionnement
Le premier jour après la chirurgie
paralysie du nerf laryngé récurrent
Délai: 2 mois après l'opération
le nombre de paralysies récurrentes du nerf laryngé
2 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume thyroïdien
Délai: La veille de l'opération
volume thyroïdien
La veille de l'opération
effet cosmétique
Délai: 2 mois après l'opération
La satisfaction à l'égard des résultats esthétiques a été analysée quantitativement à l'aide d'un système de notation allant de 1 à 4 (1, extrêmement ; 2, assez ; 3, normal ; 4 : pas du tout) qui a été évalué par les patients à la clinique externe 2 mois après la opération.
2 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Première publication (Réel)

6 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Robotic thyroidectomy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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