Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem robot-, endoskopisk og traditionel åben kirurgi i thyreoidektomi

17. september 2018 opdateret af: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Fra endoskopet til robotten opsummeres den indledende oplevelse af robotisk thyreoidektomi

Sammenligning af endoskopisk thyreoidektomi, robot-thyreoidektomi og konventionel åben kirurgi, sikkerheden ved operationen, tidspunktet for operationen og komplikationerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med den videre udvikling af endoskopisk teknik er der opstået skjoldbruskkirtelkirurgi af robotten, som kan blive en trend inden for endoskopisk teknologi på grund af dens bekvemmelighed og nøjagtighed. I denne undersøgelse blev fordele og ulemper ved endoskopisk thyreoidektomi og robot thyreoideakirurgi sammenlignet, og erfaringerne med overgangsstadiet af skjoldbruskkirtelkirurgi ved robot- og endoskopisk thyreoidektomi blev opsummeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Wen-xin ZHAO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skjoldbruskkirtel papillært karcinom.
  • Tumordiameteren er mindre end eller lig med 1 cm.
  • Lymfeknuderne er begrænset til VI-niveauet.
  • Frivilligt valg af endoskopi eller robotkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden skønhedsbehov.
  • Der er lateral hals- eller mediastinal lymfeknudemetastase.
  • Tumoren invaderer nerven og de omkringliggende organer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: konventionel åben kirurgi
Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev udvalgt til en konventionel åben kirurgi procedure for et konventionelt halssnit til skjoldbruskkirtelkirurgi.
Procedure: konventionel åben kirurgi
konventionel åben kirurgi
Eksperimentel: endoskopisk thyreoidektomi
Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev udvalgt til at gennemgå skjoldbruskkirteloperation via endoskopisk thyreoidektomi
Procedure: endoskopisk thyreoidektomi
endoskopisk thyreoidektomi
Eksperimentel: robot thyreoidektomi
Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, valgte Da Vinci-robotten til skjoldbruskkirteloperation.
Enhed: robot thyreoidektomi
robot thyreoidektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: Den første dag efter operationen
Vurder driftstiden
Den første dag efter operationen
tilbagevendende larynx nerve parese
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
antallet af tilbagevendende larynxnerveparese
2 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skjoldbruskkirtelvolumen
Tidsramme: Dagen før operationen
skjoldbruskkirtelvolumen
Dagen før operationen
kosmetisk effekt
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
Tilfredsheden med kosmetiske resultater blev analyseret kvantitativt ved hjælp af et scoringssystem, der varierede fra 1 til 4 (1, ekstremt; 2, retfærdigt; 3, normal; 4: slet ikke), som blev vurderet af patienter på ambulatoriet 2 måneder efter operation.
2 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Robotic thyroidectomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel åben kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner